Medicines Information Bank

1. Wat is Apremilast Devatis en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen*

Wat is Apremilast Devatis*
Dit medicijn bevat de werkzame stof ‘apremilast’. Deze stof behoort tot een groep medicijnen die fosfodiesterase-4-remmers worden genoemd en die ontsteking verminderen.

Waarvoor wordt dit medicijn ingenomen*
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
• Actieve artritis psoriatica – als u een ander soort medicijn, de DMARD’s (Disease-Modifying Antirheumatic Drugs), niet kunt gebruiken of als u één van deze medicijnen heeft geprobeerd en het niet werkte.

• Matige tot ernstige chronische plaque-psoriasis – als u een van de volgende behandelingen niet kunt gebruiken of als u één van deze behandelingen heeft geprobeerd en het niet werkte: - fototherapie – een behandeling waarbij bepaalde gebieden van de huid aan ultraviolet licht worden blootgesteld

- systemische behandeling – een behandeling die invloed heeft op het hele lichaam en niet op slechts één lokale plaats, zoals cyclosporine, methotrexaat of psoraleen.

• Ziekte van Behçet (BD) - om de mondzweren te behandelen die een veel voorkomend probleem zijn bij mensen met deze ziekte.

Apremilast Devatis wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen en jongeren van 6 jaar en ouder met een gewicht van ten minste 20 kg met de volgende aandoening:
• Matige tot ernstige plaque-psoriasis – als uw arts heeft bepaald dat het passend voor u is om een systemische behandeling als Apremilast Devatis te gebruiken.

Wat is arthritis psoriatica*
Arthritis psoriatica is een ontstekingsziekte van de gewrichten die gewoonlijk gepaard gaat met psoriasis, een ontstekingsziekte van de huid.

Wat is plaque-psoriasis*
Psoriasis is een ontstekingsziekte van de huid die rode, schilferige, dikke, jeukende, pijnlijke vlekken op uw huid kan veroorzaken en die ook uw hoofdhuid en nagels kan aantasten.

Wat is de ziekte van Behçet*
De ziekte van Behçet is een zeldzame vorm van een ontstekingsziekte die veel delen van het lichaam aantast. Het meest voorkomende probleem zijn mondzweren.

Hoe werkt dit medicijn*
Arthritis psoriatica, psoriasis en de ziekte van Behçet zijn aandoeningen die gewoonlijk levenslang duren en waarvoor momenteel geen genezing bestaat. Dit medicijn vermindert de activiteit van een enzym in het lichaam genaamd fosfodi-esterase-4, dat betrokken is bij het ontstekingsproces. Doordat dit medicijn de activiteit van dit enzym vermindert, kan dit medicijn helpen de ontsteking die gepaard gaat met psoriatische artritis, psoriasis en de ziekte van Behçet onder controle te houden en hierdoor de klachten en symptomen van deze aandoeningen verminderen.

Bij volwassenen met arthritis psoriatica leidt de behandeling met dit medicijn tot een verbetering van de gezwollen en pijnlijke gewrichten en kan het uw algemeen lichamelijk functioneren verbeteren.

Bij volwassenen en bij kinderen en jongeren vanaf 6 jaar met een gewicht van ten minste 20 kg met psoriasis leidt de behandeling met dit medicijn tot een afname van de psoriatische plaques op de huid en andere klachten en symptomen van de ziekte.

Bij volwassenen met de ziekte van Behçet vermindert de behandeling met dit medicijn het aantal mondzweren en kan ze volledig stoppen. Het kan ook de pijn verminderen die ermee gepaard gaat.

Van dit medicijn is ook aangetoond dat het de kwaliteit van leven verbetert bij volwassen en pediatrische patiënten met psoriasis, volwassen patiënten met arthritis psoriatica en volwassen patiënten met de ziekte van Behçet. Dit betekent dat de impact van uw aandoening op dagelijkse activiteiten, relaties en andere factoren kleiner zou moeten zijn dan voorheen.

You can find an extensive description of the efficacy and possible adverse events of this medicine in the patient information leaflet and summary of the product characteristics.

• Marketing authorisation number:RVG 131350
•  
• Procedure number:NL/H/5771/002
•  
• Authorisation
  date:16 August 2024
•  
• Marketing authorisation holder:Devatis GmbH
  Spitalstrasse 22
  79539 LORRACH (DUITSLAND)
•