FSME-IMMUN 0,5 ml, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
GEÏNACTIVEERD TEKENMENINGO-ENCEFALITIS VIRUS ANTIGEEN, Neudörflstam
4 - 5,5 µg/ml
|
| ATC: |
J07BA01 - Encephalitis, Tick Borne, Inactivated, Whole Virus
|
| Hulpstoffen: |
ALUMINIUMHYDROXIDE GEL
SAMENSTELLING overeenkomend met
ALUMINIUM (AL 3+) (E 173)
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339)
HUMAAN ALBUMINE
KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340)
NATRIUMCHLORIDE
SACCHAROSE
WATER VOOR INJECTIE
|
| Farmaceutische vorm: |
Suspensie voor injectie
|
| Toedieningsweg: |
Intramusculair gebruik
|
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. WAT IS FSME-IMMUN 0,5 ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*
FSME-IMMUN 0,5 ml is een vaccin dat gebruikt wordt ter preventie van de ziekte veroorzaakt door het tekenmeningo-encefalitisvirus (TBE). Het is geschikt voor personen van 16 jaar en ouder.
● Het vaccin stimuleert het lichaam om zijn eigen bescherming (antistoffen) tegen dit virus aan te maken.
● Het biedt geen bescherming tegen andere virussen en bacteriën (waarvan sommige ook overgedragen worden door tekenbeten) die soortgelijke verschijnselen kunnen veroorzaken.
Het tekenmeningo-encefalitisvirus kan zeer ernstige infecties veroorzaken van de hersenen of de ruggengraat en het ruggenmergvlies. Deze infecties starten vaak met hoofdpijn en een hoge lichaamstemperatuur. Bij sommige personen en in de ernstigste gevallen kunnen zij zich verder ontwikkelen en leiden tot bewustzijnsverlies, coma en overlijden.
Teken kunnen drager zijn van het virus dat via tekenbeten overgedragen wordt op de mens. De kans om te worden gebeten door teken die het virus dragen is zeer hoog in grote delen van Europa en Centraal- en Oost-Azië. Mensen die in deze delen van de wereld wonen of er op vakantie gaan, lopen het risico om tekenencefalitis te krijgen. Teken worden niet altijd herkend op de huid, zodat beten niet kunnen worden opgemerkt.
● Zoals alle vaccins, kan ook dit vaccin geen volledige bescherming bieden van iedereen die ingeënt is.
● Het is niet waarschijnlijk dat u of uw kind met één dosis van het vaccin beschermd bent/is tegen infecties. U of uw kind heeft drie doses nodig (zie rubriek 3 voor meer informatie) voor een optimale bescherming.
● Het product biedt geen levenslange bescherming. Regelmatige boosterdoses zijn noodzakelijk (zie rubriek 3 voor meer informatie).
● Er zijn geen gegevens over profylaxe na blootstelling (vaccinatie na tekenbeet).
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 120152//30109 |
| Land van herkomst: |
België |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
07 maart 2017 |
| Handelsvergunninghouder: |
Euro Registratie Collectief B.V.
Kempkens 2200
5465 PR VEGHEL
|
