Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Fingolimod Biocon en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Wat is Fingolimod Biocon*
Dit medicijn bevat de werkzame stof fingolimod.

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en bij kinderen en jongeren (10 jaar en ouder) voor de behandeling van relapsing remitting multiple sclerose (MS), specifiek bij:
- Patiënten die niet reageren ondanks een behandeling van MS.
Of
- Patiënten die een snel ontwikkelende ernstige vorm van MS hebben.

Dit medicijn geneest MS niet, maar helpt het aantal aanvallen te verminderen en vertraagt de voortgang van lichamelijke belemmeringen als gevolg van MS.

Wat is multiple sclerose*
MS is een langdurige aandoening waarbij het centrale zenuwstelsel (CZS), bestaande uit de hersenen en het ruggenmerg, wordt aangetast. Bij MS beschadigt een ontsteking het beschermende omhulsel (myeline genaamd) rondom de zenuwen in het CZS en verhindert de zenuwen om op de juiste manier te werken. Dit wordt demyelinisatie genoemd.

Relapsing remitting MS wordt gekenmerkt door herhaalde periodes van verschijnselen (aanval/exacerbatie/schub/opstoot) aan het zenuwstelsel, die een ontsteking van het CZS aangeven. De verschijnselen verschillen van patiënt tot patiënt, maar omvatten meestal problemen met lopen, verdoofd gevoel, problemen bij het zien of evenwichtsproblemen. De verschijnselen tijdens een aanval kunnen volledig verdwijnen als de aanval over is, maar sommige problemen kunnen blijven.

Hoe werkt dit medicijn*
Dit medicijn helpt te beschermen tegen aanvallen van het immuunsysteem op het CZS door het vermogen te beïnvloeden van sommige witte bloedcellen (lymfocyten) om vrij in het lichaam te bewegen en er voor te zorgen dat ze de hersenen en het ruggenmerg niet kunnen bereiken. Dit beperkt de zenuwbeschadiging veroorzaakt door MS. Dit medicijn vermindert ook sommige afweerreacties van uw lichaam.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 125698
•  
• Procedurenummer:NL/H/4948/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:09 maart 2022
•  
• Handelsvergunninghouder:Biocon Pharma Malta I Limited
  The Victoria Centre, Unit 2, Lower Ground Floor, Valletta road
  MST 9012 MOSTA (MALTA)
•