Fragmin 10.000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
DALTEPARINE NATRIUM
25000 IE anti-Xa/ml
|
| ATC: |
B01AB04 - Dalteparin
|
| Hulpstoffen: |
WATER VOOR INJECTIE
|
| Farmaceutische vorm: |
Oplossing voor injectie
|
| Toedieningsweg: |
Subcutaan gebruik
|
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)SmPC Datum van herziening van de tekst: Laatste gedeeltelijke wijziging betreft rubrieken 1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.4, 5.1, 5.2, 6.1, 6.2, 6.3, 6.5, 6.6, 8 en 9: 10 juni 2022.
Patiëntenbijsluiter
Informatie voor de patiënt
1. WAT IS FRAGMIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT*
Fragmin behoort tot de groep van laagmoleculair gewicht heparines. Deze groep stoffen verlaagt, wanneer er een verhoogd risico is op het ontstaan van bloedstolsels, de neiging van het bloed om te stollen.
Fragmin is bij volwassenen van 18 jaar en ouder geïndiceerd voor:
● Fragmin kan worden gebruikt voor de behandeling van patiënten bij wie een stolsel in de aderen, waaronder de longslagader, is ontstaan.
● Fragmin kan worden gebruikt wanneer u kort geleden plotseling last kreeg van nieuwe of verergerde pijn op de borst (instabiele angina pectoris) (hiervoor kunnen de wegwerpspuiten met 7.500 eenheden worden gebruikt).
● Fragmin kan worden gebruikt voor de behandeling van kankerpatiënten met vaste tumoren bij wie een stolsel tot afsluiting van een bloedvat heeft geleid. Tevens kunnen kankerpatiënten met vaste tumoren langdurig met Fragmin worden behandeld om te voorkomen dat deze bloedvatafsluiting terugkeert.
Fragmin is bij kinderen geïndiceerd voor:
● Behandeling van bloedstolsels in de bloedvaten (veneuze trombo-embolie of VTE) bij kinderen en jongeren van 1 maand en ouder.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 128031//21896 |
| Land van herkomst: |
Slowakije |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
05 augustus 2021 |
| Handelsvergunninghouder: |
Euro Registratie Collectief B.V.
Kempkens 2200
5465 PR VEGHEL
|
