Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Ezetimibe Biohorm en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Ezetimibe Biohorm is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de grotere hoeveelheid cholesterol kleiner te maken.

Dit middel zorgt dat de totale hoeveelheid cholesterol in uw bloed lager wordt. Het totaal cholesterol bestaat uit �slecht� cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen in het bloed die triglyceriden heten. Daarnaast verhoogt dit middel de hoeveelheid van het �goede� cholesterol (HDL-cholesterol) in uw bloed komt.

Ezetimibe, de werkzame stof van dit middel, zorgt dat er minder cholesterol in uw maag-darmkanaal wordt opgenomen. Dit middel helpt ook de cholesterolverlagende werking van statines, een groep geneesmiddelen die zorgt dat uw lichaam zelf minder cholesterol aanmaakt.

Cholesterol is een van de vettige stoffen die in uw bloed zitten. Uw totale cholesterol bestaat vooral uit LDL- en HDL-cholesterol.

LDL-cholesterol wordt vaak �slecht� cholesterol genoemd omdat het kan plakken aan de wanden van uw bloedvaten, waardoor �plak� ontstaat. Deze plak kan uiteindelijk groeien en zorgen dat uw bloedvaten nauwer worden. Deze vernauwing zorgt dat uw bloed minder goed op helemaal nier meer naar belangrijke organen kan stromen zoals naar het hart of de hersenen. Deze blokkade van de bloedstroomt kan een hartaanval of beroerte veroorzaken.

HDL-cholesterol wordt vaak �goed� cholesterol genoemd omdat dit het �slechte� cholesterol tegenhoudt aan uw bloedvaten te plakken en zo beschermt tegen hartziekte.

Triglyceriden zijn een ander soort van vet in uw bloed die het risico op een hartziekte kan vergroten.

Dit middel wordt gebruikt voor pati�en bij wie het cholesterol met dieet alleen niet genoeg wordt verlaagd. Als u dit geneesmiddel gebruikt, moet u ook hetdieet om uw cholesterol te verlagen blijven volgen.
Ezetimibe Biohorm wordt gegeven naast uw dieet om uw cholesterol te verlagen als u:
� te veel cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie [heterozygote familiaire en niet-familiaire]) � samen met een statine, als een statine alleen het cholesterol niet genoeg verlaagd.

� zonder een statine, als u een statine niet mag hebben of er niet goed tegen kunt.

� een erfelijke ziekte heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie) waardoor er meer cholesterol in uw bloed komt. U krijgt dan ook een statine voorgeschreven en mogelijk nog andere behandelingen. � U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

� u op dit moment een probleem met uw lever heeft

� u zwanger bent of borstvoeding geeft.

� Vertel uw arts over alle problemen met uw gezondheid, ook over allergie�

� Uw arts moet uw bloed onderzoekenvoordat u dit middel samen met een statine gaat innemen. Dit is om te zien hoe goed uw lever werkt.

� Uw arts kan ook uw bloed willen onderzoeken nadat u begonnen bent dit middel samen met een statine te gebruiken, om te zien hoe goed uw lever werkt.

� ciclosporine (wordt vaak gebruikt bij pati�en die een donororgaan hebben gekregen)

� geneesmiddelen met een werkzame stof om bloedproppen te voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon, acenocoumarol of fluindion (anticoagulantia)

� colestyramine (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen), omdat het invloed heeft op hoe Ezetimibe Biohorm werkt

� fibraten (ook gebruikt om het cholesterol te verlagen).

� Voor u met dit middel begint moet u al dieet volgen om uw cholesterol te verlagen.

� Tijdens gebruik van dit middel moet u dat dieet om uw cholesterol te verlagen, blijven volgen.

� zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

� vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

� soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

� zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)

� zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers, waaronder meldingen die af en toe werden gedaan) � Vaak: buikpijn; diarree; winderigheid; moe zijn.

� Soms: hogere uitslagen van sommige bloedonderzoeken om te zien hoe goed de lever (transaminasen) of spieren (CK) werken; hoest; problemen met uw spijsvertering; brandend maagzuur; misselijkheid; gewrichtspijn; spierspasmen; nekpijn; verminderde eetlust; pijn, pijn op de borst; opvliegers; hoge bloeddruk.

� Vaak: hogere uitslagen van sommige bloedonderzoeken om te zienhoe goed de lever werkt (transaminasen); hoofdpijn; spierpijn, gevoelige of zwakke spieren.

� Soms: tintelingen; droge mond; jeuk; huiduitslag; huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten) ; rugpijn; zwakke spieren; pijn in de armen en benen; ongewoon moe of zwak zijn; zwelling, vooral in de handen en voeten.

Als u een hart- en vaatziekte heeft, verlaagt dit middel, samen met cholesterolverlagende geneesmiddelen die statines heten, het risico op een hartaanval of beroerte. Het zorgt er ook voor dat u minder snel een operatie nodig zal hebben om meerbloed naar het hart te laten stromen ofnaar het ziekenhuis moet door pijn op de borst.

Dit middel helpt niet om af te vallen.

Ezetimibe Biohorm bevat de werkzame stof Ezetimibe, dat ook bij de behandeling van aandoeningen wordt gebruikt die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft..

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 123146
•  
• Procedurenummer:NL/H/4378/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:26 juni 2019
•  
• Handelsvergunninghouder:Biohorm S.L.
  Avinguda Cami Reial 51-57
  08184 PALAU-SOLITÀ I PLEGAMANS (SPANJE)
•