Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Pomalidomide Eugia en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Wat is Pomalidomide Eugia*
Pomalidomide Eugia bevat de werkzame stof ‘pomalidomide’. Dit medicijn is verwant aan thalidomide en behoort tot een groep medicijnen die van invloed zijn op het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam).

Waarvoor wordt Pomalidomide Eugia ingenomen*
Pomalidomide Eugia wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met een type kanker dat
‘multipel myeloom’ wordt genoemd.
Pomalidomide Eugia wordt gebruikt samen met:
• twee andere medicijnen – met de naam ‘bortezomib’ (een chemotherapeutisch medicijn) en ‘dexamethason’ (een ontstekingsremmend medicijn) bij mensen die al ten minste één andere behandeling hebben gehad, waaronder behandeling met lenalidomide;
of
• één ander medicijn – met de naam ‘dexamethason’, bij mensen bij wie het myeloom
verergerd is, ondanks het feit dat ze al minstens twee andere behandelingen hebben gehad, waaronder behandeling met lenalidomide en met bortezomib.
Pomalidomide Eugia 1-2-3-4 mg, harde capsules RVG 132972-5
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 Bijsluiter Rev.nr 2509 Pag. 2 van 14

Wat is multipel myeloom*
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte bloedcellen (‘plasmacellen’
genoemd) aantast. Deze cellen delen zich ongecontroleerd en hopen zich op in het beenmerg. Dit leidt tot beschadiging van de botten en de nieren.
Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. Behandeling kan de klachten en verschijnselen echter verminderen of ze gedurende enige tijd laten verdwijnen. Als dit gebeurt, wordt dat ‘respons’ genoemd.

Hoe werkt Pomalidomide Eugia*
Pomalidomide Eugia werkt op een aantal verschillende manieren:
•
het stopt de ontwikkeling van myeloomcellen

•
het stimuleert het afweersysteem om de kankercellen aan te vallen

•
het stopt de vorming van bloedvaten die de kankercellen van bloed voorzien.

Het voordeel van het gebruik van Pomalidomide Eugia met bortezomib en dexamethason Wanneer Pomalidomide Eugia gebruikt wordt samen met bortezomib en dexamethason bij mensen die al ten minste één andere behandeling hebben gehad, kan het zorgen dat multipel myeloom niet erger wordt:

•
Gemiddeld zorgde Pomalidomide Eugia ervoor, bij gebruik met bortezomib en dexamethason, dat multipel myeloom tot maximaal 11 maanden niet terugkwam, in vergelijking met 7 maanden bij patiënten die alleen bortezomib en dexamethason gebruikten.

Het voordeel van het gebruik van Pomalidomide Eugia met dexamethason Wanneer Pomalidomide Eugia gebruikt wordt samen met dexamethason bij mensen die ten minste twee andere behandelingen hebben gehad, kan het zorgen dat multipel myeloom niet erger wordt:

•
Gemiddeld zorgde Pomalidomide Eugia ervoor, bij gebruik met dexamethason, dat multipel myeloom tot maximaal 4 maanden niet terugkeerde, in vergelijking met 2 maanden bij patiënten die alleen dexamethason gebruikten.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 132975
•  
• Procedurenummer:PT/H/2594/004
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:01 april 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Eugia Pharma (Malta) Limited
  Vault 14, Level 2, Valletta, Waterfront
  FRN 1914 FLORIANA (MALTA)
•