Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Joflupaan (123I) ROTOP en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Dit medicijn is een radiofarmaceutisch (radioactief) product dat alleen gebruikt mag worden om te onderzoeken welke ziekte een patiënt heeft (diagnostische doeleinden).
Joflupaan (123I) ROTOP bevat de werkzame stof joflupaan (123I), waarmee ziektes in de hersenen worden vastgesteld (gediagnosticeerd). Het hoort tot een groep medicijnen die "radiofarmaca" worden genoemd, die een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevatten.
 Wanneer een radiofarmacon wordt geïnjecteerd, hoopt het zich een korte tijd op in een specifiek orgaan of gebied van het lichaam.  Omdat het medicijn een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het met speciale camera's buiten het lichaam in beeld gebracht worden.
 Er kan een foto worden gemaakt, ook wel een scan genoemd. Op deze scan is precies te zien waar de radioactiviteit zich in het orgaan of het lichaam bevindt. Dat kan de arts waardevolle informatie geven over hoe dat orgaan werkt.
Wanneer Joflupaan (123I) ROTOP bij een volwassene wordt geïnjecteerd, wordt het met het bloed meegevoerd door het lichaam. Het hoopt zich op in een klein deel van uw hersenen. Veranderingen in dit deel van de hersenen treden op bij:  Parkinsonisme (inclusief de ziekte van Parkinson) en  dementie met Lewylichaampjes.
Een scan geeft uw arts informatie over veranderingen in dit deel van uw hersenen. Uw arts kan van mening zijn dat een scan nodig is om meer over uw aandoening te weten te komen en/of een besluit te nemen over een mogelijke behandeling.
Als dit medicijn bij u wordt toegediend, dan wordt u blootgesteld aan een kleine hoeveelheid radioactiviteit. Deze blootstelling is minder groot dan bij sommige röntgenonderzoeken. Uw arts en de arts gespecialiseerd in radioactieve medicijnen bekijken of het voordeel van de behandeling groter is dan het risico dat u korte tijd blootgesteld wordt aan een kleine hoeveelheid straling.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 127177
•  
• Procedurenummer:DE/H/6125/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:26 januari 2021
•  
• Handelsvergunninghouder:ROTOP Radiopharmacy GmbH
  Bautzner Landstrasse 400
  01328 ROSSENDORF (DUITSLAND)
•