1. Wat is Vesanoid en waarvoor wordt dit middel gebruikt* • tretinoïne of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten (zie rubriek 6)
• andere ‘retinoïde’-geneesmiddelen, waaronder isotretinoïne, acitretine en tazarotene
• pinda’s of soja. Vesanoid bevat namelijk soja-olie
• als u zwanger bent, zwanger wilt worden of borstvoeding geeft (zie rubriek 2, Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid)
• als u vitamine A, tetracyclinen of retinoïden gebruikt.
belangrijke informatie in voor u.
•
• uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet kunt verdragen. Dit is belangrijk omdat Vesanoid sorbitol (een soort suiker) bevat.
• ernstige hoofdpijn met misselijkheid en braken
• ademhalingsproblemen
• koorts
• gevoel van duizeligheid
• pijn op de borst of rugpijn.
• tetracyclinen (een soort antibioticum)
• vitamine A
• anticonceptiepillen met een lage hoeveelheid progesteron (mini-pil). Wanneer u een anticonceptiepil met alleen een lage hoeveelheid progesteron gebruikt, zal uw arts u adviseren om in plaats van de mini-pil een andere anticonceptiepil te gaan gebruiken.
• rifampicine en erythromycine (antibiotica)
• glucocorticosteroïden (tegen allergieën en ontstekingen)
• fenobarbital (tegen epilepsie)
• pentobarbital (tegen slapeloosheid)
• middelen die schimmels doden (zoals ketoconazol, fluconazol, itraconazol, posaconazol)
• proteaseremmers of macroliden (zoals claritromycine)
• cimetidine (tegen maagzweren)
• verapamil en diltiazem (tegen hartziekten of hoge bloeddruk)
• ciclosporine (na orgaan- of beenmergtransplantaties)
• tranexaminezuur, aminocapronzuur en aprotinine (tegen bloedingen)
• u zwanger bent
• u het vermoeden heeft dat u zwanger bent
• u zwanger wilt worden.
• U en uw partner moeten gedurende de behandeling met Vesanoid en tot 4 weken daarna ononderbroken een betrouwbaar anticonceptiemiddel gebruiken om zwangerschap te voorkomen. Uw arts kan u adviseren bij het kiezen van een geschikte anticonceptiemethode. Wanneer u de zogenoemde mini-pil (een anticonceptiepil met alleen een lage hoeveelheid progesteron) gebruikt vertel dat dan uw arts of apotheker. Uw arts of apotheker zal u adviseren om in plaats van de mini-pil een andere anticonceptiepil te gaan gebruiken.
• Vrouwen die Vesanoid gebruiken moeten elke maand een zwangerschapstest doen tijdens de behandeling met Vesanoid.
• Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Vesanoid. U en uw arts zullen de juiste behandeling voor u bespreken als u zwanger bent en u acute promyelocytaire leukemie heeft.
• koorts, met name tegelijk met ademhalingsproblemen, hoesten, gevoel van duizeligheid, pijn op de borst en buikpijn.
• ernstige hoofdpijn met een misselijk gevoel, ademhalingsproblemen, koorts, gevoel van duizeligheid, of pijn op de borst of rugpijn. Uw arts kan besluiten de dosis van uw geneesmiddel aan te passen of om een additioneel middel voor te schrijven.
• ernstige maagpijn die uitstraalt naar de rug (mogelijk teken van een ontsteking aan de alvleesklier (pancreatitis))
• koorts met donkere, bobbelige vlekken op uw huid, voornamelijk op uw gezicht en nek (een mogelijk teken van het syndroom van Sweet of acute febriele neutrofiele dermatose)
• een pijnlijke zwelling in uw been, plotselinge pijn op de borst of problemen met de ademhaling (een mogelijk teken van een bloedprop)
• pijn op de borst die uitstraalt naar uw arm of nek (een mogelijk teken van een hartaanval)
• dubbelzien en zich duizelig voelen, voornamelijk samengaand met misselijkheid of braken, oorsuizen en hoofdpijn (mogelijke tekenen van een verhoogde druk in uw hoofd)
• een onverklaarbare hoofdpijn of migraine, mogelijk vergezeld met verstoord zicht (een mogelijk teken van een beroerte).
• haaruitval
• onregelmatige hartslag
• verandering in zicht en gehoor
• bot- of gewrichtspijn, pijn op de borst of buikpijn
• huiduitslag, jeuk, roodheid, schilferen of ontsteking
• droge huid, mond of neus; gezwollen, droge of gebarsten lippen
• ademhalingsproblemen zoals astma (piepende ademhaling) die ernstiger kan worden (respiratoir falen)
• bindvliesontsteking van het oog (conjunctivitis) of droge ogen, dit kan een probleem zijn bij het dragen van contactlenzen
• slaapproblemen
• meer dan normaal zweten
• hoofdpijn of gevoel van duizeligheid
• vermoeid, koud of algeheel onwel voelen
• verward, angstig (bezorgd) of teneergeslagen voelen
• tintelend of verdoofd gevoel in handen en voeten
• verlies van eetlust, misselijkheid en braken, maagklachten, buikpijn, alvleesklierontsteking (pancreatitis), ontsteking van de lippen, braken, diarree of verstopping
• verandering in uw bloed (aangetoond in bloedtesten) zoals hogere spiegels van transaminasen, bloed creatinine of vet in het bloed (triglyceriden en cholesterol)
• zweren op de geslachtsdelen
• ernstige bacteriële infecties (necrotiserende fascïtis)
• nierproblemen (nierinfarct)
• opgezwollen spieren of opgezwollen/ontstoken bloedvaten (vasculitis)
• rode pijnlijke zwellingen onder de huid meest voorkomend op de benen (erythema nodosum)
• verlies van eetlust, misselijkheid of braken, met hoofdpijn, slaperig of slap gevoel (een mogelijk teken van teveel calcium in uw bloed)
• andere veranderingen in uw bloed (aangetoond in bloedtesten) zoals teveel bloedplaatjes (trombocytose), een verandering in het aantal witte bloedcellen (basofilie) of verhoogde histaminewaarden
• ontsteking van de hartspier (myocarditis). En ontsteking van het hartzakje (pericardium) buiten het hart (pericarditis). Dit kan ademnood, hartkloppingen of pijn op de borst veroorzaken.
Vesanoid bevat het geneesmiddel tretinoïne. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘retinoïden’ genoemd worden. Deze geneesmiddelen lijken op vitamine A.
Vesanoid wordt gebruikt voor de behandeling van ‘acute promyelocytaire leukemie’ (een bloedaandoening). Het werkt door de groei van bepaalde typen zieke bloedcellen te remmen.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.