Somatuline AutoSolution 120 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
LANREOTIDEACETAAT
SAMENSTELLING overeenkomend met
LANREOTIDE
246 mg/g
|
| ATC: |
H01CB03 - Lanreotide
|
| Hulpstoffen: |
AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD
WATER VOOR INJECTIE
|
| Farmaceutische vorm: |
Oplossing voor injectie
|
| Toedieningsweg: |
Subcutaan gebruik
|
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. WAT IS SOMATULINE AUTOSOLUTION EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*
Wat is Somatuline AutoSolution en hoe werkt het*
Uw geneesmiddel heet Somatuline AutoSolution. Het is een langwerkende formulering van lanreotide.
Lanreotide – de werkzame stof – behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antigroeihormonen’ wordt genoemd. Het lijkt op een andere stof (een hormoon) die ‘somatostatine’ wordt genoemd.
Lanreotide verlaagt de concentratie van hormonen in het lichaam, zoals van GH (groeihormoon) en IGF-1 (insulineachtige groeifactor 1), en remt de vrijgifte van een aantal hormonen in het maagdarmkanaal en afscheidingen van de darmen. Daarnaast is het van invloed op bepaalde tumoren (neuro-endocriene tumoren genaamd) van de darmen en alvleesklier in een gevorderd stadium doordat het de groei hiervan stopt of vertraagt.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt*
- De langetermijnbehandeling van acromegalie (een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon produceert).
- Het verlichten van de symptomen behorende bij acromegalie – zoals vermoeidheid, hoofdpijn, zweten, gewrichtspijn en een verdoofd gevoel in handen en voeten.
- Het verlichten van symptomen, zoals plotseling rood worden en diarree, die soms optreden bij patiënten met een neuro-endocriene tumor (NET).
- De behandeling en het onder controle brengen van de groei van bepaalde tumoren van de darmen en de alvleesklier in een gevorderd stadium, die gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren of GEP-NET worden genoemd. Het middel wordt gebruikt als deze tumoren niet operatief kunnen worden verwijderd.
- De behandeling van primaire thyrotrope adenomen (goedaardige tumoren van de hypofyse die TSH, thyreoïdstimulerend hormoon, produceren), als een operatie niet is geslaagd of niet mogelijk is.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 124670//26303 |
| Land van herkomst: |
Spanje |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
25 april 2019 |
| Handelsvergunninghouder: |
Medcor Pharmaceuticals B.V.
Artemisweg 232
8239 DE LELYSTAD
|
