Zoeken

Biothrax suspensie voor injectie

Rubriek 1 van de bijsluiter:

1. Wat is BioThrax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Wat is BioThrax*
BioThrax is een vaccin dat gebruikt wordt om infectie door de bacterie Bacillus anthracis te voorkomen.

Waar wordt het voor gebruikt*
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen om de ziekte genaamd “miltvuur” te voorkomen.
Miltvuur is een infectie die veroorzaakt wordt door blootstelling aan de bacterie Bacillus anthracis en
de reactie van uw lichaam daarop. Inenting met dit middel bereidt uw lichaam erop voor om de
infectie af te weren door de giftige stof die door de infectie wordt aangemaakt te blokkeren .

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

Het kan voorkomen dat uw ziekte/klacht niet wordt genoemd in de gedrukte bijsluiter van het medicijn dat de arts aan u voorschrijft. Dit komt voor bij medicijnen waarvoor een octrooi van een andere vergunninghouder geldt op het gebruik van het middel bij uw ziekte/klacht. De fabrikant van het medicijn mag dit gebruik dan niet vermelden in de gedrukte bijsluiter. In dat geval staat er in de bijsluiter die u hier kunt downloaden een sterretje achter deze ziekte/klacht. Op de pagina Vragen en antwoorden over gebruiksoctrooien en bijsluiters vindt u hierover meer informatie.

Dit geneesmiddel staat onder extra toezicht. Het CBG vraagt u extra alert te zijn op bijwerkingen.

Patiëntenbijsluiter Samenvatting van de productkenmerken (SmPC) SmPC Datum van herziening van de tekst: De laatste gedeeltelijke herziening betreft rubrieken: 5.1, 6.3, 6.4 en 6.5: 07 september 2018

Registratienummer: RVG 122270
Procedurenummer: DE/H/4904/001
ATC: J07AC - Anthrax Vaccines
Datum verstrekking handelsvergunning: 15 mei 2018
Handelsvergunning houder: Emergent Sales and Marketing Germany GmbH
Vichystrasse 14
76646 BRUCHSAL (DUITSLAND)
Niet beschikbaar