Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Beriplex en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Wat is Beriplex*
Beriplex wordt geleverd als poeder en oplosmiddel. Het is een wit of lichtgekleurd poeder of brokkelige massa. De bereide oplossing wordt via een ader toegediend.
Dit middel wordt gemaakt uit menselijk plasma (het vloeibare gedeelte van het bloed) en bevat de menselijke bloedstollingsfactoren II, VII, IX en X (bepaalde eiwitten in het bloed). Concentraten die deze bloedstollingsfactoren bevatten, worden protrombinecomplexproducten genoemd. De stollingsfactoren II, VII, IX en X zijn afhankelijk van vitamine K en zijn belangrijk voor de bloedstolling (coagulatie). Een tekort aan één van deze stollingsfactoren heeft tot gevolg dat het bloed niet zo snel stolt als het zou moeten, zodat er een verhoogde kans op plotselinge bloeding of door een zeer lichte verwonding veroorzaakte bloeding (bloedingsneiging) is. Toediening van stollingsfactoren II, VII, IX en X met dit middel zal de stollingsmechanismen herstellen.

Waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Dit middel wordt gebruikt als voorzorgsmaatregel (tijdens een operatie) en behandeling van bloedingen die worden veroorzaakt door een opgelopen of aangeboren tekort aan de van vitamine K afhankelijke stollingsfactoren II, VII, IX en X in het bloed, als er geen gezuiverde specifieke stollingsfactorproducten beschikbaar zijn.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 101080
•  
• Procedurenummer:DE/H/0477/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:01 april 2008
•  
• Handelsvergunninghouder:CSL Behring GmbH
  Emil-von-Behring-Strasse 76
  D-35041 MARBURG (DUITSLAND)
•