Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Ursodeoxycholzuur Strides en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Ursodeoxycholzuur Strides bevat de werkzame stof ursodeoxycholzuur.

Ursodeoxycholzuur is een chemische stof die van nature aanwezig is in het lichaam en die helpt de hoeveelheid cholesterol in het bloed te reguleren.

Ursodeoxycholzuur Strides wordt gebruikt:
–
voor het oplossen van galstenen die veroorzaakt zijn door overmatig cholesterol in de galblaas (bij patiënten voor wie een operatie geen optie is), waarbij de galstenen niet zichtbaar zijn op een röntgenfoto (zichtbare galstenen lossen niet op) en niet groter zijn dan 15 mm in doorsnee. De galblaas moet ondanks de galstenen nog steeds werken.

–
voor de behandeling van een aandoening waarbij de galwegen in de lever beschadigd raken waardoor een opstapeling van galvloeistof optreedt. Hierdoor kan littekenvorming van de levert ontstaan. De lever mag niet zodanig beschadigd zijn dat deze niet goed meer werkt. Deze aandoening wordt ook wel primaire biliaire cholangitis (PBC) genoemd.

–
voor de behandeling van kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 jaar tot 18 jaar met leverproblemen geassocieerd met cystische fibrose. –
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;

–
Uw galblaas werkt niet goed.

–
U heeft een acute ontsteking van de galblaas of de galwegen;

–
U heeft een verstopping van de galwegen (blokkade van de gemeenschappelijke galweg of een ductus cysticus);

–
U heeft vaak optredende krampachtige pijn in de bovenbuik (galkoliek);

–
U heeft op een röntgenfoto zichtbare galstenen die zijn veroorzaakt door een opstapeling van calcium;

–
colestyramine, colestipol (om het vetgehalte in het bloed te verlagen) of antacida (om een verstoorde spijsvertering of brandend maagzuur te verlichten) met aluminiumhydroxide of smectiet (aluminiumoxide). Als u geneesmiddelen moet innemen die een van deze werkzame bestanddelen bevatten moet u die tenminste twee uur vóór of na Ursodeoxycholzuur Strides innemen.

–
cyclosporine (om de werking van het afweersysteem te verminderen). Als u met cyclosporine wordt behandeld, moet uw arts de hoeveelheid cyclosporine in uw bloed controleren. Indien nodig zal uw arts de dosering ervan aanpassen.

–
rosuvastatine (voor een hoog cholesterolgehalte en aandoeningen die daarmee verband houden)

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 111238
•  
• Procedurenummer:NL/H/2516/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:10 januari 2014
•  
• Handelsvergunninghouder:Strides Pharma (Cyprus) Limited
  Themistokli Dervi 3, Julia House, 1st Floor
  1066 NICOSIA (CYPRUS)
•