Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Intratect 100 g/l en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Intratect 100 g/l is een extract van menselijk bloed dat antistoffen (de verdedigingsstoffen van het lichaam) tegen ziekten bevat, beschikbaar in de vorm van een oplossing voor infusie. De oplossing is klaar voor infusie in een ader (een “druppelinfuus”).

Intratect 100 g/l bevat humane normale immunoglobuline (antistoffen) van bloed dat werd gegeven door een breed spectrum van de bevolking, en bevat waarschijnlijk antistoffen tegen de frequentste infectieziekten. Adequate doses van Intratect 100 g/l kunnen normale waarden herstellen als de bloedspiegels van immunoglobuline G (IgG) laag zijn.

Intratect 100 g/l wordt gebruikt bij volwassenen, kinderen en jongeren (0-18 jaar) die niet voldoende antistoffen (vervangingstherapie) hebben in geval van:
• patiënten die zijn geboren met een tekort aan antistoffen (primaire immunodeficiëntiesyndromen, PID)

• verworven tekort aan antistoffen (secundair immunodeficiëntiesyndroom, SID) bij patiënten met erge ontstekingen of ontstekingen die steeds terugkomen en ondoeltreffende antimicrobiële behandeling met ofwel bewezen specifieke antistofdeficiëntie (het lichaam kan minder goed antistoffen maken) of een IgG-spiegel minder dan 4 g/l (hoeveelheid antistoffen in het lichaam)

Intratect 100 g/l wordt ook gebruikt bij volwassenen, kinderen en jongeren (0-18 jaar) om ontstekingsziekten te behandelen (immunomodulerend effect) zoals:
• primaire immuuntrombocytopenie (ITP, waarbij een patiënt minder bloedplaatjes heeft) als de patiënt in de nabije toekomst een operatie moet ondergaan of risico loopt op bloedingen

• het syndroom van Guillain-Barré (een ziekte die zenuwen aantast en kan leiden tot algehele verlamming)

• de ziekte van Kawasaki (een ziekte bij kinderen die ontsteking veroorzaakt van verschillende organen van het lichaam en waarbij de slagaders van het hart uitzetten), waarbij Intratect 100 g/l samen met een ontstekingsremmer (acetylsalicylzuur) wordt gebruikt.

• chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP). Dit is een langdurige ziekte,

waarbij zenuwen ontstoken raken. Hierdoor is er vooral minder gevoel in de spieren van de benen en armen of voelen deze spieren zwak.
• multifocale motorische neuropathie (MMN). Deze aandoening komt zelden voor. Klachten die hierbij horen zijn een zwak gevoel in de benen en/of armen. Het ene been of arm kan zwakker voelen dan het andere been of arm. Dit wordt langzaam erger, zonder dat het gevoel in de armen of benen anders wordt

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 111798
•  
• Procedurenummer:DE/H/0470/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:09 november 2012
•  
• Handelsvergunninghouder:Biotest Pharma GmbH
  Landsteinerstrasse 5
  D-63303 DREIEICH (DUITSLAND)
•