Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS SIROCTID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Siroctid is een synthetische verbinding die is afgeleid van somatostatine. Somatostatine komt normaal in het
menselijk lichaam voor, waar het de afgifte remt van bepaalde hormonen zoals groeihormoon. De voordelen van
Siroctid ten opzichte van somatostatine zijn dat het sterker is en dat de effecten langer duren.

Siroctid wordt gebruikt:
• bij acromegalie, een aandoening waarbij het lichaam te veel groeihormoon produceert. Normaal gesproken controleert groeihormoon de groei van weefsels, organen en botten. Te veel groeihormoon leidt tot een toename van de omvang van botten en weefsels, vooral in de handen en voeten. Siroctid vermindert de verschijnselen van acromegalie aanzienlijk, zoals hoofdpijn, overmatige transpiratie, gevoelloosheid van de handen en voeten, vermoeidheid en gewrichtspijn.

• om verschijnselen die voorkomen bij bepaalde tumoren van het maag-darmkanaal (bijv. carcinoïden, vipomen, glucagonomen, gastrinomen, insulinomen) te verlichten. Bij deze aandoeningen is er een overproductie van sommige specifieke hormonen en andere verwante stoffen door de maag, darmen of alvleesklier. Deze overproductie verstoort de natuurlijke hormonale balans van het lichaam en leidt tot een verscheidenheid aan verschijnselen, zoals opvliegers, diarree, lage bloeddruk, uitslag en gewichtsverlies. Behandeling met Siroctid helpt om deze verschijnselen te bestrijden.

• om complicaties na een operatie aan de alvleesklier te voorkomen. Behandeling met Siroctid helpt om de kans op complicaties (bijv. een abces in de buik, ontsteking van de alvleesklier) na de operatie te verlagen.

• om het bloeden te stoppen en te beschermen tegen opnieuw bloeden uit gescheurde, gastro-oesofageale varices bij patiënten met cirrose (een chronische leverziekte). Behandeling met Siroctid helpt om het bloeden onder controle te brengen en vermindert de noodzaak tot transfusie. • om hypofysetumoren te behandelen die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken. Te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) leidt tot hyperthyroïdie. Siroctid wordt gebruikt om mensen met hypofysetumoren die te veel schildklierstimulerend hormoon (TSH) aanmaken te behandelen:

- wanneer andere soorten behandelingen (chirurgie of radiotherapie) niet aangewezen zijn of geen effect hadden

- na radiotherapie, om de tussenperiode tot de radiotherapie volledig werkzaam is te overbruggen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 112911
•  
• Procedurenummer:IT/H/0152/003
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:31 mei 2013
•  
• Handelsvergunninghouder:Chemi S.p.A
  Via dei Lavoratori 54
  IT-20092 CINISELLO BALSAMO (ITALIË)
•