Ursochol 300 mg, tabletten
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof: |
-
URSODEOXYCHOLZUUR--
300 mg/stuk
|
ATC: |
A05AA02 - Ursodeoxycholic Acid
|
Hulpstoffen: |
-
CROSPOVIDON (E 1202)
-
LACTOSE 1-WATER
-
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
-
POVIDON (E 1201)
|
Farmaceutische vorm: |
Tablet
|
Toedieningsweg: |
Oraal gebruik
|
Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*
Ursochol beïnvloedt de samenstelling van de gal waardoor cholesterolgalstenen kunnen worden opgelost. De effecten van Ursochol bij primaire biliaire cholangitis en cystische fibrose kunnen verklaard worden door diverse mechanismen zoals een beschermende werking op de levercellen en een werking op het afweersysteem.
1. Ursochol wordt gebruikt bij patiënten:
● met kleine galstenen
● die niet geopereerd willen worden of niet voor een galsteenoperatie in aanmerking komen
● waarbij na onderzoek een teveel aan cholesterol in de gal is aangetoond
2. Ursochol wordt gebruikt bij patiënten met primaire biliaire cholangitis. Primaire biliaire cholangitis is een ziekte waarbij leverweefsel wordt beschadigd door een gestoorde afvoer van de gal.
3. Ursochol wordt gebruikt bij kinderen van 6 tot 18 jaar met aandoeningen aan hun lever en galwegen ten gevolge van cystische fibrose. Cystische fibrose, ook wel taaislijmziekte genoemd, is een erfelijke aandoening waarbij het slijm in het hele lichaam bijzonder taai is. Hierdoor kunnen onder andere in de lever en galgangen verstoppingen en ontstekingen ontstaan.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op
Thuisarts.nl.
Registratienummer: |
RVG 114508//09307 |
Land van herkomst: |
België |
Datum verstrekking handelsvergunning: |
18 november 2013 |
Handelsvergunninghouder: |
Euro Registratie Collectief B.V.
Kempkens 2200
5465 PR VEGHEL
|