Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is ZENAVIL en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Dit middel bevat de werkzame stof tadalafil, dat thuishoort in de groep van geneesmiddelen, die fosfodiesteraseremmers type 5 genoemd worden.

Dit middel wordt gebruikt voor:

• De behandeling van volwassen mannen met een erectiestoornis. Dit is aan de orde wanneer een man geen erectie kan krijgen of niet lang genoeg een erectie kan behouden die geschikt is voor seksuele activiteit. Tadalafil heeft laten zien dat het de mogelijkheid tot het krijgen van een erectie geschikt voor seksuele activiteit, sterk verbetert. Na seksuele prikkeling helpt dit middel de bloedvaten in de penis te ontspannen waardoor het bloed uw penis instroomt. Dit resulteert in een verbetering van uw erectie. Dit middel werkt niet indien u geen erectiestoornis heeft.

Het is belangrijk om te weten dat dit middel niet werkt als er geen seksuele prikkel is. U en uw partner moeten weten dat voorspel nodig is, net zoals u zou doen als u geen geneesmiddel voor een erectiestoornis zou gebruiken.

• De behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders. Tadalafil werkt door de bloedvaten rond uw longen te helpen ontspannen, waardoor de bloedstroom in uw longen wordt verbeterd. Het resultaat hiervan is een verbeterd vermogen om lichamelijke inspanning te verrichten.

• Voor volwassen mannen met verschijnselen aan de urinewegen die in verband staan met een veel voorkomende aandoening die benigne prostaathyperplasie (een goedaardige vergroting van de prostaat) wordt genoemd. Dit houdt in dat de prostaatklier groter wordt met de leeftijd. Verschijnselen zijn onder andere moeilijkheden bij het gaan plassen, het gevoel de blaas niet helemaal te leeg te plassen en vaker moeten plassen, ook ’s nachts. Tadalafil verbetert de bloedstroom naar de prostaat en de blaas en ontspant de spieren hiervan; dit kan de verschijnselen van een goedaardige vergroting van de prostaat verminderen. Gebleken is dat tadalafil deze verschijnselen op de urinewegen binnen 1 tot 2 weken na het begin van de behandeling verbetert.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 114629
•  
• Procedurenummer:NL/H/3062/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:22 juni 2015
•  
• Handelsvergunninghouder:Medochemie Limited
  Constantinopelstreet 1-10
  3011 LIMASSOL (CYPRUS)
•