Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS ILUVIEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Dit middel is een zeer klein buisje dat in het oog wordt ingebracht en gedurende 3 jaar zeer kleine hoeveelheden van de werkzame stof, fluocinolonacetonide, vrijgeeft. Fluocinolonacetonide behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.

Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van gezichtsverlies bij diabetisch macula-oedeem (zwelling van de achterkant van het oog) wanneer andere beschikbare behandelingen niet hebben geholpen. Diabetisch macula-oedeem is een aandoening die voorkomt bij sommige mensen met suikerziekte (diabetes) en veroorzaakt schade aan de lichtgevoelige laag aan de achterzijde van het oog die voor het centrale zicht zorgt, de macula. De werkzame stof (het geneesmiddel fluocinolonacetonide) helpt om de ontsteking en zwelling die bij deze aandoening in de macula ontstaan, te verminderen. Dit middel kan daardoor helpen om het beschadigde gezichtsvermogen te verbeteren of verdere verslechtering ervan te voorkomen.

ILUVIEN wordt gebruikt om te voorkomen dat een ontsteking van de achterzijde van het oog telkens weer terugkeert. Deze ontsteking kan glasvochttroebeling veroorzaken. Dit zijn zwarte vlekjes of gekartelde lijnen die door uw gezichtsveld zweven, of ze kan gezichtsverlies veroorzaken door het deel van het oog te beschadigen dat verantwoordelijk is voor een goed zicht, de 'macula' genaamd. Het gezichtsverlies kan mogelijk alleen verbeteren wanneer de ontsteking behandeld wordt. ILUVIEN helpt de ontsteking en de zwelling die hierdoor aan de achterzijde van het oog kan ontstaan, te verminderen. Het kan uw zicht helpen verbeteren of voorkomen dat het verslechtert. Het kan ontstekingsaanvallen in de toekomst tegengaan.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 115058
•  
• Procedurenummer:IE/H/1005/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:24 november 2014
•  
• Handelsvergunninghouder:Alimera Sciences Europe Limited
  77 Sir John Rogerson's Quay
  D02 VK60 DUBLIN 2 (IERLAND)
•