Levobupivacaïne Molteni 7,5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie

Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie. Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept

Over dit geneesmiddel

Werkzame stof:	LEVOBUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 8,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met LEVOBUPIVACAÏNE 7,5 mg/ml
ATC:	N01BB10 - Levobupivacaine
Hulpstoffen:	NATRIUMCHLORIDE NATRIUMHYDROXIDE (E 524) WATER VOOR INJECTIE ZOUTZUUR (E 507)
Farmaceutische vorm:	Oplossing voor injectie of infusie
Toedieningsweg:	Epiduraal gebruik, Intrathecaal gebruik, Perineuraal gebruik

externe link Informatie over Levobupivacaine op Farmacotherapeutisch Kompas

Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)

SmPC Datum van herziening van de tekst: Laatste gedeeltelijke wijziging betreft de rubrieken 3, 4.2, 4.4 en 6.5: 8 maart 2025

Patiëntenbijsluiter

Informatie voor de patiënt

Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie

externe link Informatie over Levobupivacaine op Lareb.nl

Heeft u last van een bijwerking? Meld dit dan bij het Bijwerkingencentrum Lareb. externe link Ik wil een bijwerking melden.

Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op externe link Thuisarts.nl.

Informatie voor de patiënt

1. WAT IS LEVOBUPIVACAÏNE MOLTENI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT*

Levobupivacaïne Molteni behoort tot een groep geneesmiddelen die “lokale anesthetica” worden genoemd. Dit soort geneesmiddelen wordt gebruikt om een deel van het lichaam te verdoven of de pijn erin weg te nemen.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt*
• Het wordt gebruikt bij volwassenen en jongeren (van 12 jaar en ouder):

- Om delen van het lichaam voorafgaand aan een grote operatie te verdoven (behalve bij een keizersnede).

- Om een deel van het lichaam voorafgaand aan een kleine operatie te verdoven, zoals bij een operatie aan het oog of de mond

- Om pijn na een grote operatie weg te nemen

• Het wordt gebruikt bij kinderen (onder de 12 jaar):

- Om delen van het lichaam voorafgaand aan een operatie te verdoven

- Om pijn weg te nemen na een kleine operatie, zoals een breukoperatie.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie

externe link Informatie over Levobupivacaine op Lareb.nl

Heeft u last van een bijwerking? Meld dit dan bij het Bijwerkingencentrum Lareb. externe link Ik wil een bijwerking melden.

Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op externe link Thuisarts.nl.

Details handelsvergunning

Registratienummer:RVG 115879
Procedurenummer:NL/H/3256/004
Datum
verstrekking
handelsvergunning:07 juli 2015
Handelsvergunninghouder:L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A.
Strada Statale 67, Frazione Granatieri
I-50018 SCANDICCI (FLORENCE) (ITALIË)

Rapporten

Samenvatting van het beoordelingsrapport

Beoordelingsrapport

Registratienummer:	RVG 115879
Procedurenummer:	NL/H/3256/004
Datum verstrekking handelsvergunning:	07 juli 2015
Handelsvergunninghouder:	L. Molteni & C. dei F.LLi Alitti Soceità di Esercizio S.p.A. Strada Statale 67, Frazione Granatieri I-50018 SCANDICCI (FLORENCE) (ITALIË)