Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Cinacalcet Devatis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Cinacalcet Devatis houdt de hoeveelheid bijschildklierhormoon (PTH), calcium en fosfaat in uw lichaam onder controle. Het wordt gebruikt bij het behandelen van problemen met organen die bijschildklieren heten. De bijschildklieren zijn vier kleine klieren in uw hals. Ze zitten vlakbij uw schildklier. Ze maken het bijschildklierhormoon (PTH).

Dit medicijn wordt gebruikt:
• voor het behandelen van volwassen met een ernstige nierziekte die te veel hormoon van de bijschildklier aanmaken (secundaire hyperparathyroïdie). Deze patiënten hebben een behandeling nodig om hun bloed schoon te maken (dialyse).

• voor het verminderen van de hoeveelheid calcium in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten met kanker van de bijschildklier.

• voor het verminderen van de hoeveelheid calcium in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiënten die te veel hormoon van de bijschildklier aanmaken (primaire hyperparathyroïdie). Dit medicijn wordt gebruikt als hun bijschildklier niet kan worden weggehaald.

Dit medicijn wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 3 jaar en jonger dan 18 jaar:
• voor het behandelen van patiënten met ernstige nierziekte die te veel hormoon van de bijschildklier aanmaken (secundaire hyperparathyroïdie). Deze patiënten hebben een behandeling nodig om hun bloed schoon te maken (dialyse). Dit medicijn wordt gebruikt als hun ziekte niet onder controle kan worden gebracht met andere behandelingen.

Hyperparathyroïdie is een ziekte waarbij er te veel bijschildklierhormoon (PTH) door de bijschildklieren wordt aangemaakt. U kunt primaire of secundaire hyperparathyroïdie hebben. Primair betekent dat de hyperparathyroïdie niet wordt veroorzaakt door een andere ziekte. Secundair betekent dat hyperparathyroïdie wel wordt veroorzaakt door een andere ziekte. Bijvoorbeeld een nierziekte. Primaire en secundaire hyperparathyroïdie kunnen zorgen voor het verliezen van calcium in uw botten. Dit kan zorgen voor pijn in uw botten en botbreuken. Deze ziekten kunnen ook zorgen voor problemen met hart en bloedvaten, nierstenen, psychische ziekten en coma.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 116512
•  
• Procedurenummer:NL/H/3388/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:19 november 2015
•  
• Handelsvergunninghouder:Devatis GmbH
  Spitalstrasse 22
  79539 LORRACH (DUITSLAND)
•