Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Tibolon BioSyent en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Dit geneesmiddel is een hormoonvervangingstherapie (hormonale substitutietherapie of HST). Het bevat tibolon, een stof die gunstige effecten heeft op verschillende weefsels in het lichaam, zoals de hersenen, de vagina en het bot.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij vrouwen na de overgang die sinds minstens 12 maanden geen natuurlijke menstruatie meer hebben gehad.

Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor:

Verlichting van klachten die optreden na de overgang
Tijdens de overgang daalt de hoeveelheid oestrogenen die door het lichaam van de vrouw wordt geproduceerd. Dat kan symptomen veroorzaken zoals een warmtegevoel in het gezicht, de nek en de borstkas (“opvliegers”). Dit middel verlicht die symptomen na de overgang. Dit middel zal u alleen worden voorgeschreven als uw klachten u sterk hinderen in uw dagelijkse leven.

Er bestaan drie verschillende vormen van HST:
- HST met alleen oestrogenen

- Gecombineerde HST, die twee soorten vrouwelijke hormonen bevatten, een oestrogeen en een progestageen

- Dit middel, dat een stof bevat die tibolon wordt genoemd

Dit middel verschilt van andere vormen van HST. In plaats van effectieve hormonen (zoals oestrogeen en progestageen) bevat het tibolon. In uw lichaam wordt tibolon afgebroken tot hormonen.
De effecten en voordelen ervan zijn vergelijkbaar met die van gecombineerde HST.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 117126
•  
• Procedurenummer:BE/H/0310/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:25 mei 2016
•  
• Handelsvergunninghouder:BioSyent Pharma Europe B.V.
  Joop Geesinkweg 501
  1114 AB AMSTERDAM
•