Depakine Enteric 500 mg, maagsapresistente tabletten
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
-
NATRIUMVALPROAAT
500 mg/stuk
SAMENSTELLING overeenkomend met
VALPROÏNEZUUR
433,8 mg/stuk
|
| ATC: |
N03AG01 - Valproic Acid
|
| Hulpstoffen: |
-
CALCIUMSILICAAT (E 552)
-
CELLULOSEACETAATFTALAAT
-
CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104)
-
COPOLYMEER VAN METHACRYLZUUR-METHYLMETHACRYLAAT (1:1)
-
DIETHYLFTALAAT
-
ERYTHROSINE ALUMINIUMLAK (E 127)
-
HYPROLOSE (E 463)
-
IJZEROXIDE GEEL (E 172)
-
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
-
POVIDON K 90 (E 1201)
-
TALK (E 553b)
-
TITAANDIOXIDE (E 171)
|
| Farmaceutische vorm: |
Maagsapresistente tablet
|
| Toedieningsweg: |
Oraal gebruik
|

Dit geneesmiddel staat onder extra toezicht. Het CBG vraagt u extra alert te zijn op bijwerkingen.
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1.
Wat is Depakine Enteric en waarvoor wordt dit middel gebruikt* Depakine Enteric is een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie en manie. - Verschillende vormen van epilepsie, zowel alleen als in combinatie met andere geneesmiddelen.
- Manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, geagiteerd, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie komt voor bij een ziekte met de naam ‘bipolaire stoornis’. Depakine Enteric kan worden gebruikt wanneer lithium niet kan worden toegepast.
- Bipolaire stoornis •
Als u zwanger bent, gebruik Depakine dan niet tegen uw bipolaire stoornis.
•
Als u zwanger kunt worden, gebruik dan tijdens de hele behandeling met Depakine een betrouwbaar anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Anders mag u Depakine niet gebruiken tegen uw bipolaire stoornis. Stop niet ineens met het gebruik van Depakine, maar bespreek dit eerst met uw arts (zie ook “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid – Belangrijk advies voor vrouwen”).
- Epilepsie •
Als u zwanger bent, gebruik Depakine dan niet tegen uw epilepsie. Behalve als er echt geen andere behandeling bij u werkt.
•
Als u zwanger kunt worden, gebruik dan tijdens de hele behandeling met Depakine een betrouwbaar anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Anders mag u Depakine niet gebruiken tegen uw epilepsie. Stop niet ineens met het gebruik van Depakine, maar bespreek dit eerst met uw arts (zie ook “Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid – Belangrijk advies voor vrouwen”).
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Als u bekend is dat in uw familie beschadiging van de lever is voorgekomen door het gebruik van een geneesmiddel met valproaat, natriumvalproaat of valproïnezuur als werkzaam bestanddeel,
- Als u lijdt aan een stoornis van de functie van de lever of de alvleesklier,
- Als u een bijzondere aanleg voor het optreden van bloedingen heeft,
- Als bij u de ziekte porfyrie (een erfelijke afwijking in de aanmaak van de grondstof voor rode bloedlichaampjes) is vastgesteld,
- Als u een genetisch probleem hebt dat wordt veroorzaakt door een mitochondriale aandoening (bijv. het syndroom van Alpers-Huttenlocher),
- Als u een stofwisselingstoornis heeft (in dit geval een stoornis in de ureumcyclus).
- Als u een tekort aan carnitine heeft (een zeer zeldzame stofwisselingsziekte) waarvoor u niet behandeld wordt.
Depakine Enteric wordt gebruikt voor de behandeling van:
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 117598//07476 |
| Land van herkomst: |
België |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
28 september 2015 |
| Handelsvergunninghouder: |
Medcor Pharmaceuticals B.V.
Artemisweg 232
8239 DE LELYSTAD
|