Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Ursodeoxycholzuur Glenmark en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Ursodeoxycholzuur, de werkzame stof in dit middel, is een galzuur waarvan kleine hoeveelheden van nature voorkomen in de menselijke gal.

Dit middel wordt gebruikt voor:

- de behandeling van een aandoening waarbij de galwegen in de lever beschadigd raken waardoor een opstapeling van gal optreedt. Hierdoor kan littekenvorming van de lever ontstaan. De lever mag niet zo erg beschadigd zijn dat deze niet goed meer werkt. Deze aandoening wordt ook wel primaire biliaire cirrose genoemd.

- voor het oplossen van galstenen die veroorzaakt zijn door te veel cholesterol in de galblaas (bij patiënten voor wie een operatie geen optie is), waarbij de galstenen niet zichtbaar zijn op een röntgenfoto (zichtbare galstenen lossen niet op) en niet groter zijn dan 15 mm in doorsnee. De galblaas moet ondanks de galstenen nog steeds werken.

- voor leverziekten als gevolg van een aandoening die cystische fibrose wordt genoemd, bij kinderen van 6 tot 18 jaar.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 117964
•  
• Procedurenummer:NL/H/3565/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:16 februari 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Glenmark Arzneimittel GmbH
  Industriestrasse 31
  82194 GRÖBENZELL (DUITSLAND)
•