Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Ezdivule en waarvoor wordt dit middel ingenomen *

Ezdivule is een medicijn dat wordt gebruikt om de verhoogde hoeveelheid cholesterol te verminderen.

Dit middel vermindert de hoeveelheid totaal cholesterol, 'slecht' cholesterol (LDL-cholesterol) en vettige stoffen in het bloed die triglyceriden worden genoemd. Daarnaast zorgt dit middel ervoor dat de hoeveelheid 'goed' cholesterol (HDL-cholesterol) in uw bloed stijgt.

Ezetimibe, de werkzame stof in dit middel werkt door het verminderen van de opname van cholesterol in uw spijsverteringskanaal.

Dit middel versterkt het cholesterolverlagende effect van statines, een groep medicijnen die het cholesterol verlaagt dat uw lichaam zelf aanmaakt.

Cholesterol is een van de verschillende vettige stoffen die in het bloed voorkomen. Uw totale cholesterol bestaat vooral uit LDL- en HDL-cholesterol.

LDL-cholesterol wordt vaak ‘slecht’ cholesterol genoemd omdat dit aan de binnenkant van uw bloedvaten kan gaan hechten wat leidt tot plakvorming. Deze opbouw van plak kan uiteindelijk leiden tot vernauwing van de bloedvaten. Deze vernauwingen kunnen de bloedstroom naar belangrijke organen zoals het hart en de hersenen vertragen of blokkeren, wat kan leiden tot een hartaanval of beroerte.

HDL-cholesterol wordt vaak ‘goed’ cholesterol genoemd omdat het helpt voorkomen dat het ‘slechte’ cholesterol aan uw bloedvaten kan gaan hechten en beschermt tegen hartziekte.

Triglyceriden zijn een andere vorm van vet in uw bloed die het risico op een hartziekte kunnen vergroten.

Dit middel wordt gebruikt voor patiënten die met alleen een cholesterolverlagend dieet hun cholesterol niet voldoende kunnen verlagen. Tijdens het gebruik van dit medicijn moet u uw cholesterolverlagend dieet blijven volgen.

Dit middel wordt naast uw cholesterolverlagende dieet gebruikt als u:
- te veel cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie; verhoogd cholesterolgehalte in het bloed met een erfelijke oorzaak [geërfd van één ouder (heterozygoot familiair) en spontaan opgetreden zonder voorgeschiedenis in de familie(niet-familiaire)])

- samen met een statine (middel dat het cholesterol in het bloed verlaagt), als alleen een statine onvoldoende verlaging van het cholesterol geeft

- alleen, als een statine ongeschikt is of door u niet verdragen wordt

- een erfelijke ziekte heeft (een ernstige vorm van verhoogd cholesterolgehalte in het bloed veroorzaakt door een genetische afwijking die geërfd is van beide ouders (homozygote familiaire hypercholesterolemie)) die het cholesterolgehalte in uw bloed verhoogt. U krijgt dan ook een statine voorgeschreven en mogelijk krijgt u nog andere behandelingen

- een erfelijke ziekte heeft (een zeldzame aangeboren, geërfd van beide ouders, stofwisselingsstoornis waarbij plantaardige vetten even gemakkelijk door het lichaam worden opgenomen als cholesterol (homozygote sitosterolemie, ook fytosterolemie genoemd)) waardoor er meer plantsterolen (plantaardige vetten) in uw bloed komen.

Als u een hartziekte heeft vermindert dit middel, in combinatie met cholesterolverlagende medicijnen die statines heten, het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloeddoorstroming in het hart te verhogen of opname in het ziekenhuis vanwege pijn op de borst.

Dit middel helpt niet om af te vallen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 118587
•  
• Procedurenummer:NL/H/3693/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:04 september 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Laboratoires SMB S.A.
  Rue de la Pastorale 26-28
  B-1080 BRUSSEL (BELGIË)
•