Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz bevat twee werkzame stoffen, emtricitabine en tenofovirdisoproxil. Beide werkzame stoffen zijn antiretrovirale medicijnen (medicijnen die werken tegen retrovirussen) die gebruikt worden voor de behandeling van een HIV-infectie. Emtricitabine is een nucleoside reverse-transcriptaseremmer en tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer. Beide zijn algemeen bekend als NRTI’s en zij werken door het belemmeren van de normale werking van een enzym (reverse transcriptase) dat het virus nodig heeft om zich te vermenigvuldigen.

• Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (HIV-1) bij volwassenen.

• Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van HIV bij jongeren in de leeftijd van 12 tot minder dan 18 jaar die minstens 35 kg wegen en die eerder zijn behandeld met andere HIV-medicijnen die niet meer werkzaam zijn of bijwerkingen hebben veroorzaakt. - Dit medicijn moet altijd gebruikt worden in combinatie met andere medicijnen voor de behandeling van HIV-infectie.

- Dit medicijn kan toegediend worden in plaats van emtricitabine en tenofovirdisoproxil afzonderlijk in dezelfde doses.

Dit medicijn biedt geen genezing van HIV-infectie. Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Sandoz gebruikt toch infecties of andere ziektes oploopt die samenhangen met een HIV-infectie.

• Dit medicijn wordt ook gebruikt om bij volwassenen en bij jongeren vanaf 12 jaar tot 18 jaar die minstens 35 kg wegen, het risico op het oplopen van een HIV-1-infectie te verlagen wanneer het dagelijks wordt ingenomen in combinatie met maatregelen voor veiligere seks.

Zie rubriek 2 voor een lijst van voorzorgsmaatregelen die tegen een HIV-infectie kunnen worden genomen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 118839
•  
• Procedurenummer:FI/H/0910/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:18 mei 2017
•  
• Handelsvergunninghouder:Sandoz B.V.
  Hospitaaldreef 29
  1315 RC ALMERE
•