Ozalin 2 mg/ml drank in verpakking voor eenmalig gebruik
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
|
| ATC: |
N05CD08 - Midazolam
|
| Hulpstoffen: |
-
CITROENZUUR 1-WATER (E 330)
-
CYCLODEXTRINE, GAMMA
-
ETHANOL
-
NATRIUMHYDROXIDE (E 524)
-
SINAASAPPELSMAAKSTOF
-
SUCRALOSE (E 955)
-
TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT
-
WATER VOOR INJECTIE
-
WATER, GEZUIVERD
|
| Farmaceutische vorm: |
Drank
|
| Toedieningsweg: |
Oraal gebruik
|
Informatie voor de patiënt
1.
Wat is OZALIN en waarvoor wordt dit middel ingenomen*
OZALIN bevat midazolam. Het behoort tot de groep geneesmiddelen genaamd benzodiazepinen (bepaalde groep geneesmiddelen met rustgevende, slaapverwekkende en/of spierverslappende werking).
Dit middel is bedoeld voor lichte verdoving van pasgeboren baby’s, kinderen en adolscenten van 6 maanden tot en met 17 jaar oud:
•
dat wordt toegediend vóór een behandeling of voor een onderzoek om een aandoening vast te stellen. Het is bedoeld om angst, onrust en zenuwen of spanning (agitatie) die de patiënt heeft voor de behandeling of het onderzoek minder te maken;
•
dat wordt toegediend vóór een volledige verdoving met bewusteloosheid.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 119990 |
| Procedurenummer: |
FR/H/0610/001 |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
22 november 2018 |
| Handelsvergunninghouder: |
Istituto Gentili S.r.l.
via San Giuseppe Cottolengo 15
20143 MILAN (ITALIË)
|
