Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Posaconazol Devatis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Posaconazol Devatis bevat een medicijn genaamd posaconazol. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. Het wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkomen en te behandelen.

Dit medicijn werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken te doden of de groei ervan te stoppen.

Posaconazol Devatis kan worden gebruikt bij volwassenen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen wanneer andere antischimmelmedicijnen niet hebben gewerkt of wanneer u met het gebruik ervan moest stoppen:
•
infecties veroorzaakt door schimmels van de Aspergillus-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met de antischimmelmedicijnen amfotericine B of itraconazol of wanneer de behandeling met deze medicijnen moesten worden gestopt;

•
infecties veroorzaakt door schimmels van de Fusarium-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met amfotericine B of wanneer de behandeling met amfotericine B moest worden gestopt;

•
infecties veroorzaakt door schimmels die de aandoeningen bekend als “chromoblastomycose” en “mycetoom” veroorzaken, die niet verbeterden tijdens de behandeling met itraconazol of wanneer de behandeling met itraconazol moest worden gestopt;

•
infecties veroorzaakt door een schimmel die Coccidioïdes wordt genoemd, die niet verbeterden tijdens de behandeling met een of meerdere van de medicijnen amfotericine B, itraconazol of fluconazol, of wanneer de behandeling met deze medicijnen moesten worden gestopt.

•
infecties in de mond- of keelstreek (bekend als ‘spruw’) veroorzaakt door schimmels die Candida worden genoemd, die niet eerder behandeld zijn.

Dit medicijn kan ook worden gebruikt om schimmelinfecties te voorkomen bij volwassenen die een hoog risico lopen op een schimmelinfectie zoals:
•
patiënten met een zwakke afweer door chemotherapie die zij krijgen voor ‘acute myeloïde leukemie’ (AML) of ‘myelodysplastische syndromen’ (MDS)

•
patiënten die “hoge doses afweeronderdrukkende medicijnen” krijgen na “hematopoëtische stamceltransplantatie” (HSCT).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 121856
•  
• Procedurenummer:NL/H/4123/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:01 oktober 2018
•  
• Handelsvergunninghouder:Devatis GmbH
  Spitalstrasse 22
  79539 LORRACH (DUITSLAND)
•