Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Nitisinone Dipharma en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Nitisinone Dipharma bevat de werkzame stof nitisinon. Nitisinone Dipharma wordt gebruikt voor de behandeling van:
- een zeldzame ziekte met de naam erfelijke tyrosinemie type 1 bij volwassenen, jongeren en kinderen (in elk leeftijdsbereik)

- een zeldzame ziekte met de naam alkaptonurie (AKU) bij volwassenen.

Bij deze ziektes is uw lichaam niet in staat om het aminozuur tyrosine volledig af te breken (aminozuren zijn de bouwstenen van onze eiwitten), waarbij schadelijke stoffen worden gevormd. Deze stoffen zijn geaccumuleerd in uw lichaam. Nitisinone Dipharma blokkeert de afbraak van tyrosine en de schadelijke stoffen worden niet gevormd.

Voor de behandeling van erfelijke tyrosinemie type 1 moet u een speciaal dieet volgen als u dit geneesmiddel gebruikt, omdat tyrosine in uw lichaam blijft. Dit speciale dieet bevat weinig tyrosine en fenylalanine (een ander aminozuur).

Voor de behandeling van AKU kan uw arts u adviseren om een speciaal dieet te volgen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 123247
•  
• Procedurenummer:DK/H/2726/003
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:13 november 2018
•  
• Handelsvergunninghouder:Dipharma Arzneimittel GmbH
  Offheimer Weg 33
  65549 LIMBURG A.D. LAHN (DUITSLAND)
•