Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Fingolimod Vivanta en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Wat is Fingolimod Vivanta*
Fingolimod Vivanta bevat de werkzame stof fingolimod.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt*
Dit middel wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren en kinderen (10 jaar en ouder) voor de behandeling van relapsing remitting multiple sclerose (MS), specifiek bij:

- Patiënten die niet reageren ondanks een behandeling van MS,
Of
- Patiënten die een snel ontwikkelende ernstige vorm van MS hebben.
Dit middel geneest MS niet, maar helpt het aantal aanvallen te verminderen en vertraagt de voortgang van lichamelijke belemmeringen als gevolg van MS.
Dit middel bevat de werkzame stof fingolimod, die ook wordt gebruikt bij de behandeling van aandoeningen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen heeft.
Wat is multiple sclerose*
MS is een langdurige aandoening waarbij het centrale zenuwstelsel (CZS), bestaande uit de hersenen en het ruggenmerg, wordt aangetast. Bij MS beschadigt een ontsteking het beschermende omhulsel (myeline genaamd) rondom de zenuwen in het CZS en verhindert de zenuwen om op de juiste manier te werken. Dit wordt demyelinisatie genoemd.
Relapsing remitting MS wordt gekenmerkt door herhaalde periodes van verschijnselen (aanval/exacerbatie/schub/opstoot) aan het zenuwstelsel, die een ontsteking van het CZS aangeven. De verschijnselen verschillen van patiënt tot patiënt, maar omvatten meestal problemen met lopen, verdoofd gevoel, problemen bij het zien of evenwichtsproblemen. De verschijnselen tijdens een aanval kunnen volledig verdwijnen als de aanval over is, maar sommige problemen kunnen blijven.

Hoe werkt dit middel*
Dit middel helpt te beschermen tegen aanvallen van het immuunsysteem op het CZS door het vermogen te beïnvloeden van sommige witte bloedcellen om vrij in het lichaam te bewegen en er voor te zorgen dat ze de hersenen en het ruggenmerg niet kunnen bereiken. Dit beperkt de zenuwbeschadiging veroorzaakt door MS. Dit middel vermindert ook sommige afweerreacties van uw lichaam.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 124742
•  
• Procedurenummer:DK/H/3090/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:10 september 2020
•  
• Handelsvergunninghouder:Vivanta Generics s.r.o.
  Trtinova 260/1
  196 00 PRAHA 9 (TSJECHIË)
•