BCG-BModesto, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intravesicaal gebruik
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
LEVENDE, GEVRIESDROOGDE KIEMEN VAN DE CALMETTE-GUERIN STAM
|
| ATC: |
L03AX03 - Bcg Vaccine
|
| Hulpstoffen: |
GLUCOSE 0-WATER
NATRIUMCHLORIDE
POLYGELINE
POLYSORBAAT 80 (E 433)
WATER VOOR INJECTIE
|
| Farmaceutische vorm: |
Poeder voor blaasspoeling
|
| Toedieningsweg: |
Intravesicaal gebruik
|
| Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken. |
Informatie voor de patiënt
1. Wat is BCG-BModesto en waarvoor wordt dit middel gebruikt*
De volledige naam van dit geneesmiddel is BCG-BModesto, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor intravesicaal gebruik. In de rest van deze bijsluiter zal het BCG-BModesto worden genoemd.
BCG-BModesto bevat verzwakte Mycobacterium bovis-bacteriën met een laag infectieus vermogen.
BCG-BModesto stimuleert het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van diverse types kanker in de urineblaas. Het is werkzaam wanneer de kanker beperkt blijft tot de cellen die de bekleding vormen van de binnenkant van de blaas (dekweefsel of urotheel) en niet in de inwendige weefsels van de blaas is gedrongen.
BCG-BModesto wordt rechtstreeks in de blaas toegediend door middel van indruppeling (instillatie).
Voor de oppervlakkige laesievorm van blaaskanker (carcinoom in situ) wordt BCG-BModesto gebruikt voor het genezen van de ziekte die beperkt is tot het dekweefsel van de blaas. Er zijn verschillende gradaties van kanker die het dekweefsel van de blaas en de laag cellen in de buurt van het dekweefsel (lamina propria) kunnen aantasten.
BCG-BModesto wordt ook gebruikt om te voorkomen dat de kanker terugkeert (profylactische behandeling).
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op 
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 125865//26876 |
| Land van herkomst: |
Portugal |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
26 mei 2020 |
| Handelsvergunning houder: |
BModesto B.V.
Minervaweg 2
8239 DL LELYSTAD
|
