REVAXiS, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
Werkzame stof:
DIFTERIETOXOÏDE, GEADSORBEERD
POLIOMYELITIS VIRUS TYPE I (Mahoney Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD
POLIOMYELITIS VIRUS TYPE II (MEF-1 Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD
POLIOMYELITIS VIRUS TYPE III (Saukett Stam) MONOVALENT, GEÏNACTIVEERD
TETANUSTOXOÏDE, GEADSORBEERD, GEINACTIVEERD
ATC:
J07CA01 - Diphtheria-Poliomyelitis-Tetanus
Hulpstoffen:
ALUMINIUMHYDROXIDE, GEHYDRATEERD, VOOR ADSORPTIE
SAMENSTELLING overeenkomend met
ALUMINIUM (AL 3+) (E 173)
AZIJNZUUR (E 260)
FENOXYETHANOL
FORMALDEHYDE
MULTI-COMPONENT MEDIUM 199
NATRIUMHYDROXIDE (E 524)
WATER VOOR INJECTIE
Farmaceutische vorm:
Suspensie voor injectie
Toedieningsweg:
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Omdat een parallel geïmporteerd product geen eigen SmPC heeft, wordt de SmPC van het referentieproduct getoond. Bepaalde productkenmerken (o.a. hulpstoffen) van het referentieproduct kunnen echter verschillen van die van het parallelproduct. In de patiëntenbijsluiter staat de exacte samenstelling van het parallelproduct. Indien hieronder geen SmPC wordt getoond, betekent dit dat de handelsvergunning van het referentieproduct is ingetrokken.
Informatie voor de patiënt
In rubriek 1 van de bijsluiter staat wat dit medicijn is en waarvoor het wordt gebruikt:
1. WAT IS REVAXiS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT* REVAXiS is een vaccin. Vaccins worden gebruikt om te beschermen tegen infectieziekten. Dit vaccin helpt om de bescherming tegen difterie, tetanus en poliomyelitis (polio) te stimuleren (te boosten). Wanneer een injectie REVAXiS wordt gegeven, zal de natuurlijke afweer van het lichaam een bescherming tegen deze verschillende ziekten produceren. Dit boostervaccin is geschikt voor kinderen vanaf de leeftijd van 6 jaar, jongeren en volwassenen die dit vaccin of een gelijkaardig vaccin in het verleden hebben gekregen. REVAXiS mag niet worden gegeven als eerste vaccin (primaire reeks) tegen difterie, tetanus en poliomyelitis (polio). REVAXiS moet worden toegediend volgens de nationale aanbevelingen en/of plaatselijke gebruiken.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op Thuisarts.nl.
Registratienummer:
RVG 126102//24534
Land van herkomst:
Frankrijk
Datum verstrekking handelsvergunning:
04 mei 2020
Handelsvergunninghouder:
Euro Registratie Collectief B.V.
Van der Giessenweg 5
2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL