Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Posaconazol Biocon en waarvoor wordt dit middel gebruikt*

Posaconazol Biocon bevat het geneesmiddel posaconazol. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd. Posaconazol Biocon wordt gebruikt om
een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen.

Posaconazol Biocon werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken, te
doden of de groei ervan te stoppen.

Posaconazol Biocon kan worden gebruikt bij volwassenen om schimmelinfecties te behandelen die veroorzaakt worden door schimmels van de Aspergillus-familie.

Posaconazol Biocon kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
• infecties veroorzaakt door schimmels van de Aspergillus-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met de antischimmelmiddelen amfotericine B of itraconazol of wanneer deze behandeling moest worden stopgezet
• infecties veroorzaakt door schimmels van de Fusarium-familie, die niet verbeterden tijdens de
behandeling met amfotericine B of wanneer de behandeling met amfotericine B moest worden
stopgezet
• infecties veroorzaakt door schimmels die de aandoeningen bekend als chromoblastomycose en
mycetoom veroorzaken, die niet verbeterden tijdens de behandeling met itraconazol of wanneer
de behandeling met itraconazol moest worden stopgezet
• infecties veroorzaakt door een schimmel die Coccidioïdes wordt genoemd, die niet verbeterden
tijdens de behandeling met een of meerdere van de geneesmiddelen amfotericine B, itraconazol
of fluconazol, of wanneer de behandeling met deze geneesmiddelen moest worden stopgezet.

Posaconazol Biocon kan ook worden gebruikt om schimmelinfecties te voorkomen bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen die een hoog risico lopen op een schimmelinfectie, zoals: patiënten met een zwakke afweer door chemotherapie die zij krijgen voor ‘acute myeloïde leukemie’ (AML) of ‘myelodysplastische syndromen’ (MDS)
• patiënten die hoge doses afweeronderdrukkende middelen krijgen na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 127913
•  
• Procedurenummer:NL/H/5346/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:10 oktober 2022
•  
• Handelsvergunninghouder:Biocon Pharma Malta I Limited
  The Victoria Centre, Unit 2, Lower Ground Floor, Valletta road
  MST 9012 MOSTA (MALTA)
•