Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Prothromplex 500 IE en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Prothromplex 500 IE is een preparaat gemaakt van menselijk plasma (het vloeibare deel van bloed). Het bevat de bloedstollingsfactoren II, VII, IX en X (protrombinecomplex-stollingsfactoren) en proteïne C.

Deze stollingsfactoren zijn afhankelijk van vitamine K en spelen net als vitamine K een belangrijke rol bij de bloedstolling. Wanneer een tekort aan een van deze factoren bestaat, stolt het bloed niet zo snel als gewoonlijk, wat leidt tot een verhoogde bloedingsneiging.

Prothromplex 500 IE wordt gebruikt voor:
- behandeling van bloedingen

- voorkomen van bloedingen direct voor of na een chirurgische ingreep

- de aandoeningen genaamd ‘verworven deficiëntie’ en ‘aangeboren deficiëntie’ van stollingsfactoren.

Verworven deficiëntie:
U kunt een tekort ontwikkelen aan van vitamine K-afhankelijke stollingsfactoren (verworven deficiëntie), bijvoorbeeld omdat u wordt behandeld met of een overdosis krijgt toegediend van medicijnen die het effect van vitamine K verlagen (zogenaamde vitamine K-antagonisten).

Aangeboren deficiëntie:
Als u met een tekort wordt geboren (aangeboren deficiëntie), kan dit medicijn u direct voor of na een chirurgische ingreep worden toegediend als het juiste concentraat voor de desbetreffende factor niet beschikbaar is.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 129897
•  
• Procedurenummer:AT/H/0373/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:17 april 2023
•  
• Handelsvergunninghouder:Baxalta Innovations GmbH
  Industriestrasse 67
  1221 VIENNA (OOSTENRIJK)
•