Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Ursodeoxycholzuur PI en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Ursodeoxycholzuur (UDCA) is een natuurlijk galzuur. Kleine beetjes ervan zitten in menselijke gal. Gal is belangrijk in het lichaam om eten en vooral vet te verteren.

Ursodeoxycholzuur PI wordt gebruikt:

- om een ziekte te behandelen waarbij de galwegen in de lever beschadigd worden. Dit zorgt voor te veel gal in de lever waardoor er littekens in de lever kunnen komen. De lever mag niet zo beschadigd zijn dat hij niet meer goed werkt. Deze ziekte heet primaire biliaire cirrose (PBC).

- om galstenen op te lossen die veroorzaakt worden door te veel cholesterol in de galblaas, het gaat om galstenen die niet te zien zijn op een gewone röntgenfoto (galstenen die te zien zijn, lossen niet op) en niet groter zijn dan 2 cm in doorsnee. Dit medicijn kan worden gebruikt bij patiënten bij wie de galblaas, ondanks de galstenen, nog steeds goed werkt, en die een operatie weigeren of bij wie een operatie niet mogelijk is, en die heel veel cholesterol in de gal hebben.

- als hulpmiddel vóór en na galsteenvergruizing (lithotripsie).

- bij kinderen van 6 tot 18 jaar voor leverziektes die te maken hebben met taaislijmziekte (cystische fibrose)

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 130430
•  
• Procedurenummer:NL/H/5656/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:03 juli 2024
•  
• Handelsvergunninghouder:Pharmaceutical Innovation Services S.L.
  Calle De Luis Martinez Feduchi 32
  28055 MADRID (SPANJE)
•