Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS NILOTINIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT*

Wat is Nilotinib Teva
Nilotinib Teva is een medicijn dat een werkzame stof bevat, nilotinib genaamd.

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt
Dit medicijn wordt gebruikt om een type leukemie, genaamd Philadelphia-chromosoompositieve
chronische myeloïde leukemie (Ph-positieve CML) te behandelen. CML is een kanker van het bloed
wat er voor zorgt dat het lichaam te veel afwijkende witte bloedcellen aanmaakt.

Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen direct na de diagnose van CML of bij patiënten
met CML die geen baat meer hebben bij een eerdere behandeling zoals imatinib. Het wordt ook
gebruikt bij volwassenen en kinderen die ernstige bijwerkingen kregen met een eerdere behandeling
en die deze niet langer kunnen blijven gebruiken.

Hoe werkt dit medicijn
Bij patiënten met CML zorgt een verandering in het DNA (erfelijk materiaal) ervoor dat een signaal
het lichaam vertelt om afwijkende witte bloedcellen aan te maken. Dit medicijn blokkeert dit signaal en
stopt zo de aanmaak van deze cellen.

Controle tijdens de behandeling met dit medicijn
Tijdens de behandeling zullen er regelmatig controles worden uitgevoerd, zoals bloedtesten. Met deze
testen zullen:
- de aantallen bloedcellen (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) in het lichaam gecontroleerd worden om te zien hoe dit medicijn wordt verdragen

- de alvleesklier- en leverfunctie in het lichaam gecontroleerd worden om te zien hoe dit medicijn wordt verdragen

- de elektrolyten in het lichaam (kalium, magnesium) gecontroleerd worden. Deze zijn belangrijk voor de werking van het hart

- de suiker- en vetwaarden in het bloed gecontroleerd worden

De hartslag zal ook gecontroleerd worden met behulp van een apparaat dat de elektrische activiteit van
het hart meet (de zogenaamde “ECG” test).

Uw arts zal uw behandeling regelmatig beoordelen en besluiten of u door moet gaan met het innemen
van dit medicijn. Als u wordt verteld om te stoppen met dit medicijn, dan zal uw arts doorgaan met
het controleren van uw ziekte CML. Uw arts kan u vertellen dat u opnieuw moet beginnen met
dit medicijn als dit voor uw aandoening nodig is.

Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van dit medicijn of als u wilt weten
waarom het aan u of uw kind is voorgeschreven.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 131503
•  
• Procedurenummer:HU/H/0891/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:13 augustus 2024
•  
• Handelsvergunninghouder:Teva Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
•