Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Nilotinib Cipla en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Wat is Nilotinib Cipla
Nilotinib Cipla is een geneesmiddel dat een werkzame stof bevat, nilotinib genaamd.

Waarvoor wordt Nilotinib Cipla gebruikt
Nilotinib Cipla wordt gebruikt om een type leukemie, genaamd Philadelphia-chromosoompositieve chronische myeloïde leukemie (Ph-positieve CML) te behandelen. CML is een kanker van het bloed wat er voor zorgt dat het lichaam te veel afwijkende witte bloedcellen aanmaakt.

Nilotinib Cipla wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen direct na de diagnose van CML of bij patiënten met CML die geen baat meer hebben bij een eerdere behandeling zoals imatinib. Het wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen die ernstige bijwerkingen kregen met een eerdere behandeling en die deze niet langer kunnen blijven gebruiken.

Hoe werkt Nilotinib Cipla
Bij patiënten met CML zorgt een verandering in het DNA (erfelijk materiaal) ervoor dat een signaal het lichaam vertelt om afwijkende witte bloedcellen aan te maken. Nilotinib Cipla blokkeert dit signaal en stopt zo de aanmaak van deze cellen.

Controle tijdens Nilotinib Cipla behandeling
Tijdens de behandeling zullen er regelmatig controles worden uitgevoerd, zoals bloedtesten. Met deze testen zullen:
•
de aantallen bloedcellen (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) in het lichaamgecontroleerd worden om te zien hoe Nilotinib Cipla wordt verdragen.

•
de alvleesklier- en leverfunctie in het lichaam gecontroleerd worden om te zien hoe Nilotinib Cipla wordtverdragen.

•
de elektrolyten in het lichaam (kalium, magnesium) gecontroleerd worden. Deze zijn belangrijk voor de werking van het hart.

•
de suiker- en vetwaarden in het bloed gecontroleerd worden.

De hartslag zal ook gecontroleerd worden met behulp van een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (de zogenaamde “ECG” test).

Uw arts zal uw behandeling regelmatig beoordelen en besluiten of u door moet gaan met het innemen van Nilotinib Cipla. Als u wordt verteld om te stoppen met dit geneesmiddel, dan zal uw arts doorgaan met het controleren van uw ziekte CML. Uw arts kan u vertellen dat u opnieuw moet beginnen met Nilotinib Cipla als dit voor uw aandoening nodig is.

Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van Nilotinib Cipla of als u wilt weten waarom het aan u of uw kind is voorgeschreven.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 131521
•  
• Procedurenummer:NL/H/5699/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:18 mei 2026
•  
• Handelsvergunninghouder:Cipla Europe N.V.
  De Keyserlei 60c, Bus 1301
  2018 ANTWERPEN (BELGIË)
•