Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Bosentan Zentiva en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen*

Bosentan Zentiva tabletten bevatten bosentan. Deze stof blokkeert een van nature voorkomend hormoon genaamd endotheline-1 (ET-1). Dit hormoon vernauwt de bloedvaten. Bosentan Zentiva zorgt er zodoende voor dat de bloedvaten verwijden. Bosentan Zentiva hoort bij de soort medicijnen die bekend staan als 'endotheline-receptorantagonisten'.

Bosentan Zentiva wordt gebruikt voor de behandeling van:
- Pulmonale arteriële hypertensie (PAH): PAH is een ziekte waarbij de bloedvaten in de longen ernstig zijn vernauwd, waardoor hoge bloeddruk ontstaat in de bloedvaten (de longarteriën) die bloed van het hart naar de longen brengen. Deze druk vermindert de hoeveelheid zuurstof die in de longen in het bloed kan worden opgenomen, waardoor lichamelijke inspanning wordt bemoeilijkt. Bosentan Zentiva verwijdt de longarteriën, zodat het hart er gemakkelijker bloed doorheen kan pompen. Hierdoor wordt de bloeddruk lager en worden de ziekteverschijnselen minder.

Bosentan Zentiva wordt gebruikt om patiënten met klasse III PAH te behandelen om de inspanningscapaciteit (het vermogen om lichamelijke activiteit te leveren) en de symptomen te verbeteren. De “klasse” geeft de ernst van de ziekte aan: bij “klasse III” is sprake van ernstige beperking van de lichamelijke activiteit. Sommige verbeteringen zijn ook aangetoond bij patiënten met klasse II PAH. Bij “klasse II” is sprake van een lichte beperking van de lichamelijke activiteit. De PAH waarvoor Bosentan Zentiva is bedoeld kan een van de volgende zijn:
- primair (zonder geïdentificeerde oorzaak of erfelijk);

- veroorzaakt door sclerodermie (ook wel genaamd systemische sclerose, een ziekte met abnormale groei van het bindweefsel dat de huid en andere organen ondersteunt);

- veroorzaakt door aangeboren (congenitale) hartafwijkingen met shunts (abnormale doorgangen) waardoor het bloed op een abnormale manier door het hart en de longen stroomt.

- Digitale ulcera: (zweertjes op de vingers en tenen) bij volwassen patiënten met een aandoening die systemische sclerose heet. Bosentan Zentiva vermindert het aantal nieuwe ulcera dat op de vingers en tenen ontstaat.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 131716
•  
• Procedurenummer:DE/H/5531/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:02 april 2024
•  
• Handelsvergunninghouder:Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  102 37 PRAGUE 10 (TSJECHIË)
•