Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Posaconazol Vivanta en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Dit medicijn bevat de werkzame stof posaconazol. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die ‘antischimmelmedicijnen’ worden genoemd. Dit medicijn wordt gebruikt om een groot aantal verschillende schimmelinfecties te voorkómen en te behandelen.

Posaconazol Vivanta werkt door sommige soorten schimmels die infecties kunnen veroorzaken, te doden of de groei ervan te stoppen.

Posaconazol Vivanta kan worden gebruikt bij volwassenen om schimmelinfecties te behandelen die veroorzaakt worden door schimmels van de Aspergillus-familie.

Posaconazol Vivanta kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen:
•
infecties veroorzaakt door schimmels van de Aspergillus-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met de antischimmelmedicijnen amfotericine B of itraconazol of wanneer deze behandeling moest worden stopgezet

•
infecties veroorzaakt door schimmels van de Fusarium-familie, die niet verbeterden tijdens de behandeling met amfotericine B of wanneer de behandeling met amfotericine B moest worden stopgezet;

•
infecties veroorzaakt door schimmels die de aandoeningen bekend als chromoblastomycose en mycetoom veroorzaken, die niet verbeterden tijdens de behandeling met itraconazol of wanneer de behandeling met itraconazol moest worden stopgezet;

•
infecties veroorzaakt door een schimmel die Coccidioïdes wordt genoemd, die niet verbeterden tijdens de behandeling met een of meerdere van de medicijnen amfotericine B, itraconazol of fluconazol, of wanneer de behandeling met deze medicijnen moest worden stopgezet.

Dit medicijn kan ook worden gebruikt om schimmelinfecties te voorkomen bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar die meer dan 40 kg wegen die een hoog risico lopen op een schimmelinfectie, zoals:
•
patiënten met een zwakke afweer door chemotherapie die zij krijgen voor ‘acute myeloïde leukemie’ (AML) of ‘myelodysplastische syndromen’ (MDS)

•
patiënten die hoge doses afweeronderdrukkende medicijnen krijgen na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 131875
•  
• Procedurenummer:DE/H/7888/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:30 september 2024
•  
• Handelsvergunninghouder:Vivanta Generics s.r.o.
  Trtinova 260/1
  196 00 PRAHA 9 (TSJECHIË)
•