Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Nintedanib Eugia en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Dit medicijn bevat de werkzame stof nintedanib. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die tyrosine-kinaseremmers wordt genoemd.

Dit medicijn krijgt u omdat u longfibrose heeft. De reden dat u longfibrose heeft kan zijn:
- De oorzaak is onbekend. Een andere naam hiervoor is idiopathische pulmonale fibrose (IPF).
- U heeft sclerodermie. Een andere naam hiervoor is systemische sclerose met interstitiële longziekte (SSc-ILD).
U kunt dit medicijn ook krijgen omdat u een andere vorm van longfibrose heeft die steeds erger wordt (progressief fibroserende interstitiële longziekte).

Idiopathische pulmonale fibrose (IPF) bij volwassenen
Als u IPF heeft, worden uw longblaasjes na verloop van tijd dikker en stijver en ontstaan er littekens. Hierdoor kunt u minder makkelijk ademen. Dit medicijn zorgt ervoor dat u minder last heeft van stijver wordende longblaasjes en verdere littekenvorming.

Andere vormen van longfibrose die steeds erger worden (progressief fibroserende interstitiële longziekte) bij volwassenen
Als u een andere vorm van longfibrose heeft die steeds erger wordt, wordt uw longweefsel na verloop van tijd dikker en stijver en ontstaan er littekens.
Voorbeelden van deze ziekten zijn:
•
overgevoeligheidslongontsteking (hypersensitiviteitspneumonitis)

•
auto-immuun-longziekte (bijvoorbeeld interstitiële longziekte als gevolg van een soort reuma (reumatoïde artritis))

•
niet-specifieke longontsteking met onbekende oorzaak (idiopathische niet-specifieke interstitiële pneumonie)

•
longontsteking met onbekende oorzaak (niet-classificeerbare idiopathische interstitiële pneumonie)

•
andere longziektes (interstitiële longziektes, oftewel ILD’s)

Nintedanib Eugia helpt te voorkomen dat de longen nog stijver en dikker worden.

Klinisch significante, progressieve fibroserende interstitiële longziekte (ILDs) bij kinderen en jongeren van 6 tot 17 jaar oud
Longfibrose kan voorkomen bij patiënten met Childhood interstitiële longziekte (chILD). Wanneer dit het geval is, verdikt, verstijft en verlittekent het longweefsel van kinderen en jongeren na verloop van tijd. Nintedanib Eugia helpt verdere littekenvorming en verstijving van de longen te verminderen.

Systemische sclerose met interstitiële longziekte (SSc-ILD) bij volwassenen, jongeren en kinderen van 6 jaar en ouder.
Systemische sclerose (SSc) wordt ook wel sclerodermie (en juveniele systemische sclerose bij kinderen en jongeren), genoemd. Dit is een zeldzame en blijvende auto-immuunziekte die een effect heeft op het bindweefsel. Bindweefsel zit overal in het lichaam. SSc veroorzaakt fibrose (dik en stijfheid) van de huid en andere inwendige organen zoals de longen. Wanneer er fibrose in de longen is, wordt dit een interstitiële longziekte (ILD) genoemd. Daarom wordt de ziekte SSc-ILD genoemd. Door fibrose in de longen kan er minder goed zuurstof uit de lucht in uw bloed worden gebracht. U kunt minder makkelijk ademen. Dit medicijn helpt te voorkomen dat de longen nog stijver en dikker worden.

Dit medicijn bevat de werkzame stof nintedanib. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die met een moeilijke naam tyrosine-kinase remmers wordt genoemd. Het is bedoeld voor volwassenen.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 132109
•  
• Procedurenummer:PT/H/2583/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:30 december 2024
•  
• Handelsvergunninghouder:Eugia Pharma (Malta) Limited
  Vault 14, Level 2, Valletta, Waterfront
  FRN 1914 FLORIANA (MALTA)
•