Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Pomalidomide Lotus en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Wat is Pomalidomide Lotus*
Pomalidomide Lotus bevat de werkzame stof 'pomalidomide'. Dit medicijn is verwant aan thalidomide en behoort tot een groep medicijnen die van invloed zijn op het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam).

Waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Dit medicijn wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met een type kanker dat 'multipel myeloom' wordt genoemd.

Dit medicijn wordt gebruikt samen met:
- twee andere medicijnen – met de naam 'bortezomib' (een chemotherapeutisch medicijn) en 'dexamethason' (een ontstekingsremmend medicijn) bij mensen die al minstens één andere behandeling hebben gehad, waaronder behandeling met lenalidomide
of
- één ander medicijn – met de naam 'dexamethason', bij mensen bij wie het myeloom verergerd is, ondanks het feit dat ze al minstens twee andere behandelingen hebben gehad, waaronder behandeling met lenalidomide en met bortezomib.

Wat is multipel myeloom*
Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte bloedcellen ('plasmacellen' genoemd) aantast. Deze cellen delen zich ongecontroleerd en hopen zich op in het beenmerg. Dit leidt tot beschadiging van de botten en de nieren.

Multipel myeloom is meestal niet te genezen. Behandeling kan de klachten en verschijnselen echter wel verminderen of ze gedurende enige tijd laten verdwijnen. Als dit gebeurt, wordt dat 'respons' genoemd.

Hoe werkt Pomalidomide Lotus*
Dit medicijn werkt op een aantal verschillende manieren:
- het stopt de ontwikkeling van myeloomcellen
- het stimuleert het afweersysteem om de kankercellen aan te vallen
- het stopt de vorming van bloedvaten die de kankercellen van bloed voorzien.

Het voordeel van het gebruik van Pomalidomide Lotus samen met bortezomib en dexamethason
Wanneer Pomalidomide Lotus gebruikt wordt samen met bortezomib en dexamethason bij mensen die al minstens één andere behandeling hebben gehad, kan het ervoor zorgen dat multipel myeloom niet erger wordt:
- Gemiddeld zorgde pomalidomide ervoor, bij gebruik met bortezomib en dexamethason, dat multipel myeloom tot maximaal 11 maanden niet terugkwam, in vergelijking met 7 maanden bij patiënten die alleen bortezomib en dexamethason gebruikten.

Het voordeel van het gebruik van Pomalidomide Lotus samen met dexamethason
Wanneer Pomalidomide Lotus gebruikt wordt samen met dexamethason bij mensen die ten minste twee andere behandelingen hebben gehad, kan het ervoor zorgen dat multipel myeloom niet erger wordt:
- Gemiddeld zorgde Pomalidomide Lotus ervoor, bij gebruik met dexamethason, dat multipel myeloom tot maximaal 4 maanden niet terugkwam, in vergelijking met 2 maanden bij patiënten die alleen dexamethason gebruikten.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 132141
•  
• Procedurenummer:NL/H/5936/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:03 februari 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Lotus Pharma Bulgaria EOOD
  Cherni Vrah No 102d, Floor 4
  1407 SOFIA (BULGARIJE)
•