Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Safinamide Vivanta en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Safinamide Vivanta is een medicijn dat de actieve stof safinamide bevat. Het werkt om de hoeveelheid van de stof dopamine in de hersenen te verhogen, die een rol speelt bij de bewegingscontrole en die bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) in geringere mate voorkomt. Safinamide Vivanta wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson bij volwassenen.
Bij patiënten met de ziekte in een midden- tot laat stadium die plotselinge veranderingen ondervinden tussen "ON"-periodes waarin ze in staat zijn om te bewegen, en "OFF"-periodes waarin ze moeite hebben om zich te verplaatsen, wordt Safinamide Vivanta toegevoegd aan een stabiele dosis van het medicijn levodopa alleen of in combinatie met andere medicijnen voor de ziekte van Parkinson.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 132315
•  
• Procedurenummer:DE/H/7951/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:07 april 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Vivanta Generics s.r.o.
  Trtinova 260/1
  196 00 PRAHA 9 (TSJECHIË)
•