Pedismof N 0,4% emulsie voor infusie

Over dit geneesmiddel
Details handelsvergunning

Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie. Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept

Over dit geneesmiddel

Werkzame stof:	ALANINE, (L-) 2,4 g/l ALANINE, (L-) 2,69 g/l ARGININE, (L-) 1,58 g/l ARGININE, (L-) 1,77 g/l ASPARAGINEZUUR, (L-) 1,58 g/l ASPARAGINEZUUR, (L-) 1,77 g/l CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578) SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578) 5,61 g/l CALCIUMGLUCONAAT 1-WATER (E 578) SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUMGLUCONAAT 0-WATER (E 578) 5 g/l CYSTEÏNE (L-) 0,38 g/l CYSTEÏNE (L-) 0,43 g/l DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 2,2 mg/ml DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD SAMENSTELLING overeenkomend met DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT 0-WATER 2,47 g/l FENYLALANINE, (L-) 1,17 g/l FENYLALANINE, (L-) 1,04 g/l GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met GLUCOSE 0-WATER 112,11 g/l GLUCOSE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met GLUCOSE 0-WATER 100 g/l GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 2,8 g/l GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 3,14 g/l GLYCINE (E 640) 0,8 g/l GLYCINE (E 640) 0,9 g/l HISTIDINE, (L-) 0,8 g/l HISTIDINE, (L-) 0,9 g/l ISOLEUCINE, (L-) 1,18 g/l ISOLEUCINE, (L-) 1,32 g/l KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,34 g/l KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,5 g/l LEUCINE, (L-) (E 641) 2,6 g/l LEUCINE, (L-) (E 641) 2,91 g/l LYSINE (L-) 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met LYSINE, (L-) 2,2 g/l LYSINE (L-) 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met LYSINE, (L-) 2,47 g/l MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) SAMENSTELLING overeenkomend met MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,17 g/l MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) SAMENSTELLING overeenkomend met MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,19 g/l METHIONINE, (L-) 0,56 g/l METHIONINE, (L-) 0,5 g/l OLIJFOLIE, GEZUIVERD 5,4 g/l PROLINE, (L-) 2,47 g/l PROLINE, (L-) 2,2 g/l SERINE, (L-) 1,64 g/l SERINE, (L-) 1,46 g/l SOJAOLIE, GEZUIVERD 6,4 g/l TAURINE 0,13 g/l TAURINE 0,11 g/l THREONINE, (L-) 1,38 g/l THREONINE, (L-) 1,55 g/l TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 6,4 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,54 g/l TRYPTOFAAN, (L-) 0,61 g/l TYROSINE, (L-) 0,19 g/l TYROSINE, (L-) 0,22 g/l VALINE, (L-) 1,38 g/l VALINE, (L-) 1,55 g/l VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 3,2 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2-) 5,6 mmol/l ACETAAT (C2H3O2-) 5 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 11 mmol/l CALCIUM (Ca2+) 13 mmol/l CHLORIDE (CL-) 20 mmol/l CHLORIDE (CL-) 18 mmol/l FOSFAAT (3-) 11 mmol/l KALIUM (K+) 20 mmol/l KALIUM (K+) 18 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 1,6 mmol/l MAGNESIUM (MG2+) 1,4 mmol/l NATRIUM (NA+) 22 mmol/l NATRIUM (NA+) 20 mmol/l SULFAAT (SO42-) 1,4 mmol/l SULFAAT (SO42-) 1,6 mmol/l
ATC:	B05BA10 - Combinations
Hulpstoffen:	AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD GLYCEROL (E 422) NATRIUMHYDROXIDE (E 524) NATRIUMOLEAAT (E 470A) TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) WATER VOOR INJECTIE
Farmaceutische vorm:	Emulsie voor infusie
Toedieningsweg:	Intraveneus gebruik

externe link Informatie over Combinations op Farmacotherapeutisch Kompas

Samenvatting van de productkenmerken (SmPC)

Patiëntenbijsluiter

Informatie voor de patiënt

Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie

externe link Informatie over Combinations op Lareb.nl

Heeft u last van een bijwerking? Meld dit dan bij het Bijwerkingencentrum Lareb. externe link Ik wil een bijwerking melden.

Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op externe link Thuisarts.nl.

Informatie voor de patiënt

1. Wat is Pedismof N 0,4% en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt
Pedismof N 0,4% is een emulsie voor infusie die speciaal is samengesteld om pasgeboren baby's (te vroeg geboren en voldragen) en kinderen tot twee jaar de juiste voedingsstoffen te geven. Het wordt via een druppelinfuus (intraveneus infuus) in het bloed van uw kind toegediend. Uw kind krijgt dit medicijn als het niet lukt om zelf al zijn of haar voedingsstoffen via de mond binnen te krijgen.
Pedismof N 0,4% bevat aminozuren (stoffen waaruit eiwitten worden opgebouwd), elektrolyten (zouten), glucose (koolhydraten) en lipiden (vetten).
Pedismof N 0,4% wordt aangeboden in de vorm van een plastic zakje met drie vakken (compartimenten). De respectievelijke compartimenten bevatten
- een 6,5% aminozuuroplossing met elektrolyten

- een 19,6% glucoseoplossing

- een 20% lipidenemulsie

De arts kan ervoor kiezen om uw kind geen lipiden te geven. Is dit bij uw kind het geval* Dan worden er maar 2 van de 3 compartimenten (de glucose- en aminozuurcompartiment, zak met twee compartimenten) in de zak gemengd voordat deze aan uw kind wordt gegeven.
Pedismof N 0,4% mag alleen onder medisch toezicht worden gebruikt.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie

externe link Informatie over Combinations op Lareb.nl

Heeft u last van een bijwerking? Meld dit dan bij het Bijwerkingencentrum Lareb. externe link Ik wil een bijwerking melden.

Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op externe link Thuisarts.nl.

Details handelsvergunning

Registratienummer:RVG 132587
Procedurenummer:SE/H/2430/002
Datum
verstrekking
handelsvergunning:04 november 2025
Handelsvergunninghouder:Fresenius Kabi Nederland B.V.
Amersfoortseweg 10 E
3712 BC HUIS TER HEIDE

Registratienummer:	RVG 132587
Procedurenummer:	SE/H/2430/002
Datum verstrekking handelsvergunning:	04 november 2025
Handelsvergunninghouder:	Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

Niet beschikbaar

GOEDGEKEURD

Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.

Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept

Geneesmiddeleninformatiebank