Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Nintedanib Reddy en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Nintedanib Reddy bevat de werkzame stof nintedanib. Dit middel behoort tot een groep middelen die met een moeilijke naam tyrosine-kinase remmers wordt genoemd. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ziekten:

Idiopathische pulmonale fibrose (IPF) bij volwassenen
Als u IPF heeft, worden uw longblaasjes na verloop van tijd dikker en stijver en ontstaan er littekens. Hierdoor kan er minder makkelijk zuurstof van de longen naar het bloed worden gebracht. Ook kunt u minder makkelijk diep ademen. Nintedanib Reddy helpt bij het verminderen van verdere littekenvorming in en verstijving van de longen.

Andere vormen van chronische longfibrose die steeds erger worden (progressief fibroserende interstitiële longziekte) bij volwassenen
Als u een andere vorm van longfibrose heeft die steeds erger wordt, wordt uw longweefsel na verloop van tijd dikker en stijver en ontstaan er littekens. Voorbeelden van deze ziekten zijn hypersensitiviteitspneumonitis, auto-immuun-longziekte (bijvoorbeeld interstitiële longziekte als gevolg van een soort reuma (reumatoïde artritis)), idiopathische niet-specifieke interstitiële pneumonie, niet-classificeerbare idiopathische interstitiële pneumonie en andere longziektes (interstitiële longziektes, oftewel ILD’s). Nintedanib Reddy helpt bij het verminderen van verdere littekenvorming in en verstijving van de longen.

Klinische significante, progressieve fibroserende interstitiële longziekten (ILD’s) bij kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar
Bij patiënten met interstitiële longziekte op kinderleeftijd (Childhood Interstitial Lung Disease, chILD) kan longfibrose optreden. Als dit gebeurt, worden de longblaasjes na verloop van tijd dikker en stijver en ontstaan er littekens. Nintedanib helpt bij het verminderen van verdere littekenvorming in en verstijving van de longen.

Systemische sclerose met interstitiële longziekte (SSc-ILD) bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van 6 jaar en ouder
Systemische sclerose (SSc) wordt ook wel sclerodermie (en bij kinderen en jongeren tot 18 jaar juveniele systemische sclerose) genoemd. Dit is een zeldzame en blijvende auto-immuunziekte die
een effect heeft op het bindweefsel. Bindweefsel zit overal in het lichaam. SSc veroorzaakt fibrose (littekenvorming en stijfheid) van de huid en andere inwendige organen zoals de longen. Wanneer er fibrose in de longen is, wordt dit een interstitiële longziekte (ILD) genoemd. Daarom wordt de ziekte SSc-ILD genoemd. Door fibrose in de longen kan er minder goed zuurstof uit de lucht in uw bloed worden gebracht. U kunt minder makkelijk diep ademen. Nintedanib Reddy helpt bij het verminderen van verdere littekenvorming in en verstijving van de longen.

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij volwassenen
Nintedanib blokkeert de activiteit van een groep eiwitten die betrokken zijn bij de ontwikkeling van nieuwe bloedvaten die kankercellen nodig hebben om ze van voeding en zuurstof te voorzien. Door de activiteit van deze eiwitten te blokkeren, kan nintedanib de groei en verspreiding van kankercellen afremmen.
Nintedanib Reddy wordt gebruikt in combinatie met een ander kankergeneesmiddel (docetaxel) voor het behandelen van een longkanker aangeduid als niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Het is voor volwassen patiënten waarvan de NSCLC er één is van een bepaald type (‘adenocarcinoom’) en die voor het behandelen van deze kanker al één behandeling met een ander geneesmiddel hebben gekregen, maar bij wie de tumor weer begon te groeien.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 133140
•  
• Procedurenummer:SE/H/2555/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:24 juni 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Reddy Holding GmbH
  Kobelweg 95
  86156 AUGSBURG (DUITSLAND)
•