Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Macitentan Devatis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Macitentan Devatis bevat de werkzame stof macitentan. Deze stof hoort bij een groep medicijnen die ‘endothelinereceptorantagonisten’ worden genoemd.

Macitentan Devatis wordt gebruikt voor de langdurige behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH):
•
bij volwassenen met WHO functionele klasse (FC) II tot III

•
bij kinderen jonger dan 18 jaar en met een lichaamsgewicht van minstens 40 kg met WHO functionele klasse (FC) II tot III.

Het middel kan alleen worden gebruikt, of in combinatie met andere medicijnen tegen PAH. PAH is hoge bloeddruk in de bloedvaten die het bloed van het hart naar de longen voeren (de longslagaders). Bij mensen met PAH worden deze slagaders nauwer, waardoor het hart harder moet werken om het bloed erdoorheen te pompen. Hierdoor kunnen mensen moe, duizelig en kortademig worden.

Macitentan Devatis verwijdt de longslagaders, waardoor het hart het bloed er gemakkelijk doorheen kan pompen. Hierdoor daalt de bloeddruk en zorgt het voor verlichting van de symptomen en voor verbetering van het beloop van de ziekte.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 133205
•  
• Procedurenummer:NL/H/6090/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:26 juni 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Devatis GmbH
  Spitalstrasse 22
  79539 LORRACH (DUITSLAND)
•