Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Appref en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen*

Wat is Appref*
Appref bevat twee werkzame stoffen empagliflozine en metformine. Die stoffen behoren allebei tot een groep medicijnen die ‘orale antidiabetische medicijnen’ worden genoemd. Dit zijn medicijnen die via de mond worden ingenomen voor de behandeling van diabetes type 2.

Wat is diabetes type 2*
Diabetes type 2 is een ziekte die ontstaat door zowel uw erfelijke aanleg (genen) als uw manier van leven. Als u diabetes type 2 heeft, maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline om het niveau van glucose in uw bloed te controleren en is uw lichaam niet in staat om zijn eigen insuline effectief te gebruiken. Dit resulteert in een hoge glucoseconcentratie in uw bloed die kan leiden tot medische problemen als hartziekte, nierziekte, blindheid en slechte bloedcirculatie in uw armen en benen.

Hoe werkt Appref*
Empagliflozine behoort tot een groep medicijnen die natrium-glucose-cotransporter-2-remmers (SGLT2-remmers) worden genoemd. Het werkt door het blokkeren van het SGLT2-eiwit in uw nieren. Hierdoor wordt bloedsuiker (glucose) via uw urine verwijderd. Metformine werkt op een andere manier om het bloedsuikergehalte te verlagen, voornamelijk door het blokkeren van de productie van glucose in de lever.

Hierdoor verlaagt Appref de hoeveelheid suiker in uw bloed. Dit medicijn kan ook helpen om hartaandoeningen te voorkomen.

Waarvoor wordt dit medicijn ingenomen*
•
Appref wordt toegevoegd aan een voedingsplan en lichaamsbeweging om diabetes type 2 bij volwassen patiënten en kinderen van 10 jaar en ouder te behandelen als hun diabetes niet kan worden gereguleerd door het toevoegen van alleen metformine of van metformine gecombineerd met andere medicijnen tegen diabetes.

•
Appref kan ook met andere medicijnen voor de behandeling van diabetes worden gecombineerd. Dit kunnen medicijnen zijn die via de mond worden ingenomen, of die door middel van een injectie worden toegediend, zoals insuline.

•
Daarnaast kan dit medicijn ook gebruikt worden als alternatief voor het innemen van empagliflozine en metformine als aparte tabletten. Om overdosering te voorkomen, moet u niet doorgaan met het innemen van empagliflozine en metformine als afzonderlijke tabletten als u dit medicijn gebruikt. - U bent allergisch voor empagliflozine, metformine of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

- U heeft ongereguleerde diabetes met bijvoorbeeld met ernstige hyperglykemie (zeer hoge bloedglucose), misselijkheid, overgeven, diarree, snel gewichtsverlies, lactaatacidose (zie ‘Risico op lactaatacidose’ hieronder) of ketoacidose. Ketoacidose is een toestand waarbij stoffen (zogenaamde ketonlichamen) zich in het bloed opstapelen, wat een diabetisch precoma tot gevolg kan hebben. De klachten omvatten maagpijn, snelle en diepe ademhaling, slaperigheid of ongewone fruitige geur van de adem;

- U heeft een diabetisch precoma gehad;

- U heeft ernstige nierproblemen. Uw arts kan uw dagelijkse dosis beperken of u vragen een ander medicijn te nemen (zie ook rubriek 3, ‘Hoe neemt u dit medicijn in*’);

- U heefteen ernstige infectie, zoals een infectie van uw longen of bronchiën of van uw nieren. Ernstige infecties kunnen nierproblemen tot gevolg hebben, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn*’);

- U bent veel vocht kwijtgeraakt uit uw lichaam (uitdroging), bijvoorbeeld door langdurige of ernstige diarree, of als u enkele malen achter elkaar heeft moeten overgeven. Uitdroging kan nierproblemen tot gevolg hebben, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn*’);

- U wordt behandeld voor acuut hartfalen, u heeft kort geleden een hartaanval gehad, u heeft ernstige problemen (zoals shock) met uw bloedsomloop of moeite met adem halen. Hierdoor kan zuurstoftekort optreden in de weefsels, waardoor u risico loopt op lactaatacidose (zie rubriek ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn*’);

- U heeft problemen met uw lever;

- U drinkt grote hoeveelheden alcohol, hetzij elke dag of zo nu en dan (zie ‘Waarop moet u letten met alcohol*’).

Ga door met uw voedingsplan en blijf bewegen. Het is belangrijk dat u hiermee doorgaat zoals besproken met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 133830
•  
• Procedurenummer:IS/H/0676/003
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:24 september 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Meren Pharma B.V.
  Galileiweg 8
  2333 BD LEIDEN
•