Geneesmiddeleninformatiebank

1. WAT IS NINTEDANIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT*

Dit medicijn bevat de werkzame stof nintedanib. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die tyrosine-kinaseremmers wordt genoemd. Het wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ziekten:

Idiopathische pulmonale fibrose (IPF) bij volwassenen
Als u IPF heeft, worden uw longblaasjes na verloop van tijd dikker en stijver en ontstaan er littekens. Hierdoor kan er minder makkelijk zuurstof van de longen naar het bloed worden gebracht. Ook kunt u minder makkelijk diep ademen. Dit medicijn helpt bij het verminderen van verdere littekenvorming in en verstijving van de longen.
Andere vormen van chronische longfibrose die steeds erger worden (progressief fibroserende interstitiële longziekten (ILD’s)) bij volwassenen
Naast IPF zijn er ook andere aandoeningen waardoor het weefsel in uw longen dikker en stijver wordt en er na verloop van tijd littekens ontstaan (longfibrose), en die steeds erger worden (progressief fenotype). Voorbeelden van deze aandoeningen zijn: overgevoeligheidslongontsteking (hypersensitiviteitspneumonitis), auto-immuun-longziekte (bijvoorbeeld interstitiële longziekte als gevolg van een soort reuma (reumatoïde artritis)), niet-specifieke longontsteking met onbekende oorzaak (idiopathische niet-specifieke interstitiële pneumonie), longontsteking met onbekende oorzaak (niet-classificeerbare idiopathische interstitiële pneumonie) en andere longziekten (interstitiële longziekten, oftewel ILD’s). Dit medicijn helpt te voorkomen dat de longen nog stijver en dikker worden.

Klinische significante, progressieve fibroserende interstitiële longziekten (ILD’s) bij kinderen en jongeren van 6 tot en met 17 jaar
Bij patiënten met interstitiële longziekte op kinderleeftijd (Childhood Interstitial Lung Disease, chILD) kan longfibrose optreden. Als dit gebeurt, worden de longblaasjes na verloop van tijd dikker en stijver en ontstaan er littekens. Dit medicijn helpt bij het verminderen van verdere littekenvorming in en verstijving van de longen.

Systemische sclerose met interstitiële longziekte (SSc-ILD) bij volwassenen, jongeren en kinderen van
6 jaar en ouder
Systemische sclerose (SSc) wordt ook wel sclerodermie (en bij kinderen en jongeren tot 18 jaar juveniele systemische sclerose) genoemd. Dit is een zeldzame en blijvende auto-immuunziekte die een effect heeft op het bindweefsel. Bindweefsel zit overal in het lichaam. SSc veroorzaakt littekenvorming en stijfheid (fibrose) van de huid en andere inwendige organen zoals de longen. Wanneer er fibrose in de longen is, wordt dit een interstitiële longziekte (ILD) genoemd. Daarom wordt de ziekte SSc-ILD genoemd. Door fibrose in de longen kan er minder goed zuurstof uit de lucht in uw bloed worden gebracht. U kunt minder makkelijk diep ademen. Dit medicijn helpt te voorkomen dat de longen nog stijver en dikker worden.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 134150
•  
• Procedurenummer:IS/H/0601/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:10 juni 2026
•  
• Handelsvergunninghouder:Teva Nederland B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA HAARLEM
•