Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Xembify en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Wat is Xembify
Xembify is een oplossing van menselijke antilichamen (humane immunoglobulinen, vooral immunoglobuline G). Antilichamen zijn stofjes die uw lichaam maakt. Ze helpen uw lichaam met het genezen van infecties.

Dit medicijn bevat antilichamen (immunoglobulinen). Deze komen uit het bloedplasma van gezonde mensen. Antilichamen helpen met het genezen van infecties door bacteriën en virussen. Het medicijn werkt op precies dezelfde manier als de antilichamen die normaal in menselijk bloed aanwezig zijn. Deze antilichamen worden door de afweer van uw lichaam gemaakt (immuunsysteem).

Waarvoor wordt Xembify gebruikt
U gebruikt dit medicijn omdat u veel te weinig antilichamen heeft door een ziekte met de naam immuundeficiëntie. Infusies met dit medicijn zorgen voor meer antilichamen in uw bloed (vooral immunoglobuline G (IgG)). Hierdoor krijgt u weer een normale hoeveelheid antilichamen in uw bloed.

Dit medicijn is bedoeld voor volwassenen, kinderen en jongeren (0-18 jaar) die niet genoeg antilichamen hebben (vervangingstherapie):

1.
Patiënten met primaire immunodeficiëntiesyndromen (PID). Deze patiënten hebben vanaf de geboorte al te weinig antilichamen.

2.
Hypogammaglobulinemie. Dit is een ziekte waarbij u minder antilichamen in uw bloed heeft. Dit medicijn is ook bedoeld voor patiënten met een soort bloedkanker waarbij te veel witte bloedcellen worden gemaakt (chronische lymfatische leukemie) die vaker last hebben van bacteriële infecties (recidiverende infecties). Medicijnen die bacteriën doden om te zorgen dat u niet ziek wordt (profylactische antibiotica) hebben bij deze patiënten niet geholpen.

3.
Hypogammaglobulinemie en recidiverende bacteriële infecties bij multipel myeloom. Dit is een tumor die bestaat uit cellen die uit het beenmerg komen.

4.
Hypogammaglobulinemie bij patiënten na een stamceltransplantatie (allogene hematopoietische stamceltransplantatie, HSCT). Dit is als u stamcellen van iemand anders krijgt.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 134522
•  
• Procedurenummer:DE/H/4915/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:18 augustus 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Instituto Grifols S.A.
  Poligono levante, C/Can Guasch, 2
  08150 PARETS DEL VALLES, BARCELONA (SPANJE)
•