Geneesmiddeleninformatiebank

1. Wat is Nilotinib Eugia en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

Wat is Nilotinib Eugia
Nilotinib Eugia is een medicijn dat een werkzame stof bevat, nilotinib genaamd.

Waarvoor wordt Nilotinib Eugia gebruikt
Nilotinib Eugia wordt gebruikt om een type leukemie, genaamd Philadelphia-chromosoompositieve chronische myeloïde leukemie (Ph-positieve CML) te behandelen. CML is een kanker van het bloed wat ervoor zorgt dat het lichaam te veel afwijkende witte bloedcellen aanmaakt.

Nilotinib Eugia wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen direct na de diagnose van CML of bij patiënten met CML die geen baat meer hebben bij een eerdere behandeling zoals imatinib. Het wordt ook gebruikt bij volwassenen en kinderen die ernstige bijwerkingen kregen met een eerdere behandeling en die deze niet langer kunnen blijven gebruiken.

Hoe werkt Nilotinib Eugia
Bij patiënten met CML zorgt een verandering in het DNA (erfelijk materiaal) ervoor dat een signaal het lichaam vertelt om afwijkende witte bloedcellen aan te maken. Nilotinib Eugia blokkeert dit signaal en stopt zo de aanmaak van deze cellen.

Controle tijdens Nilotinib Eugia behandeling
Tijdens de behandeling zullen er regelmatig controles worden uitgevoerd, zoals bloedtesten. Met deze testen zullen:
•
de aantallen bloedcellen (witte bloedcellen, rode bloedcellen en bloedplaatjes) in het lichaam gecontroleerd worden om te zien hoe Nilotinib Eugia wordt verdragen.

•
de alvleesklier- en leverfunctie in het lichaam gecontroleerd worden om te zien hoe Nilotinib Eugia wordt verdragen.

•
de elektrolyten in het lichaam (kalium, magnesium) gecontroleerd worden. Deze zijn belangrijk voor de werking van het hart.

•
de suiker- en vetwaarden in het bloed gecontroleerd worden.

De hartslag zal ook gecontroleerd worden met behulp van een apparaat dat de elektrische activiteit van het hart meet (de zogenaamde “ECG” test).

Uw arts zal uw behandeling regelmatig beoordelen en besluiten of u door moet gaan met het innemen van Nilotinib Eugia. Als u wordt verteld om te stoppen met dit medicijn, dan zal uw arts doorgaan met het controleren van uw ziekte CML. Uw arts kan u vertellen dat u opnieuw moet beginnen met Nilotinib Eugia als dit voor uw aandoening nodig is.

Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van Nilotinib Eugia of als u wilt weten waarom het aan u of uw kind is voorgeschreven.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 135112
•  
• Procedurenummer:PT/H/1926/003
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:27 juli 2026
•  
• Handelsvergunninghouder:Eugia Pharma (Malta) Limited
  Vault 14, Level 2, Valletta, Waterfront
  FRN 1914 FLORIANA (MALTA)
•