Tofacitinib Devatis 10 mg filmomhulde tabletten
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie.
Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel
| Werkzame stof: |
-
TOFACITINIBCITRAAT
16,2 mg/stuk
SAMENSTELLING overeenkomend met
TOFACITINIB
10 mg/stuk
|
| ATC: |
L04AF01 - Tofacitinib
|
| Hulpstoffen: |
-
BRILJANTBLAUW FCF ALUMINIUMLAK (E133)
-
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i))
-
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468)
-
GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518)
-
HYPROMELLOSE 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464)
-
INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132)
-
LACTOSE 1-WATER
-
MACROGOL 3350
-
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
-
TITAANDIOXIDE (E 171)
|
| Farmaceutische vorm: |
Filmomhulde tablet
|
| Toedieningsweg: |
Oraal gebruik
|
Informatie voor de patiënt
1. Wat is Tofacitinib Devatis en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*
Tofacitinib Devatis is een medicijn dat de werkzame stof tofacitinib bevat.
Tofacitinib Devatis wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende ontstekingsziekten:
•
reumatoïde artritis
•
arthritis psoriatica
•
spondylitis ankylopoetica
•
colitis ulcerosa
•
polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en juveniele arthritis psoriatica
Reumatoïde artritis
Tofacitinib Devatis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis, een langdurige ziekte die vooral pijn en zwelling van uw gewrichten veroorzaakt.
Tofacitinib Devatis wordt samen met methotrexaat gebruikt wanneer een eerdere behandeling van reumatoïde artritis niet voldoende was of niet goed werd verdragen. Tofacitinib Devatis kan ook alleen worden ingenomen wanneer een behandeling met methotrexaat niet wordt verdragen of niet wordt geadviseerd.
Het is aangetoond dat Tofacitinib Devatis pijn en zwelling van de gewrichten vermindert en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren verbetert, wanneer het alleen gegeven wordt of samen met methotrexaat.
Arthritis psoriatica
Tofacitinib Devatis wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een aandoening die arthritis psoriatica wordt genoemd. Deze aandoening is een ontstekingsziekte van de gewrichten, die vaak gepaard gaat met psoriasis. Als u actieve arthritis psoriatica heeft, krijgt u eerst een ander medicijn om uw arthritis psoriatica te behandelen. Als u niet goed genoeg reageert of het medicijn niet verdraagt, kunt u Tofacitinib Devatis krijgen om de tekenen en symptomen van actieve arthritis psoriatica te verminderen en uw vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren te verbeteren.
Tofacitinib Devatis wordt samen met methotrexaat gebruikt om volwassen patiënten met actieve arthritis psoriatica te behandelen.
Spondylitis ankylopoetica
Tofacitinib Devatis wordt gebruikt voor de behandeling van een aandoening die spondylitis ankylopoetica wordt genoemd. Dit is een ontstekingsziekte van de wervelkolom.
Als u spondylitis ankylopoetica heeft, kunt u eerst andere medicijnen krijgen. Reageert u niet voldoende op deze medicijnen, dan krijgt u Tofacitinib Devatis.Tofacitinib Devatis kan helpen om rugpijn te verminderen en lichamelijk functioneren te verbeteren. Deze effecten kunnen uw gewone dagelijkse activiteiten vergemakkelijken en daarmee uw kwaliteit van leven verbeteren.
Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa is een ontstekingsziekte van de dikke darm. Tofacitinib Devatis wordt gebruikt bij volwassen patiënten om de tekenen en symptomen van colitis ulcerosa te verminderen wanneer u niet goed genoeg reageerde op eerdere behandeling voor colitis ulcerosa of deze niet verdroeg.
Polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en juveniele arthritis psoriatica
Tofacitinib Devatis wordt gebruikt voor de behandeling van actieve polyarticulaire juveniele idiopathische artritis, een langdurige ziekte die vooral pijn en zwelling van de gewrichten veroorzaakt, bij patiënten van 2 jaar en ouder.
Tofacitinib Devatis wordt ook gebruikt voor de behandeling van juveniele arthritis psoriatica, een ontstekingsziekte van de gewrichten die vaak samengaat met psoriasis, bij patiënten van 2 jaar en ouder.
Tofacitinib Devatis kan samen met methotrexaat worden gebruikt wanneer eerdere behandeling voor polyarticulaire juveniele idiopathische artritis of juveniele arthritis psoriatica niet voldoende hielp of niet goed werd verdragen. Tofacitinib Devatis kan ook alleen worden ingenomen wanneer een behandeling met methotrexaat niet wordt verdragen of niet wordt geadviseerd.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Betrouwbare websites van het Netwerk Patiënteninformatie
Wilt u meer weten over ziekte en gezondheid? Kijk dan op
Thuisarts.nl.
| Registratienummer: |
RVG 135147 |
| Procedurenummer: |
NL/H/6304/002 |
| Datum verstrekking handelsvergunning: |
10 juli 2026 |
| Handelsvergunninghouder: |
Devatis GmbH
Spitalstrasse 22
79539 LORRACH (DUITSLAND)
|