Geneesmiddeleninformatiebank

1.
Wat is Propedix en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

De werkzame stof in Propedix is alprostadil, een stof die in het menselijk lichaam wordt geproduceerd uit de groep van prostaglandinen (PGE1), die de kleine arteriële bloedvaten verwijdt en de doorstromingseigenschappen van het bloed verbetert.

Propedix wordt gebruikt bij pasgeborenen met aangeboren hartafwijkingen en die geassocieerd zijn met een blauwachtige huid (cyanose), voor het tijdelijk handhaven van de doorgankelijkheid van een bypass-verbinding tussen de longen en de systemische circulatie (ductus arteriosus Botalli). De therapie maakt het mogelijk om de periode te overbruggen totdat een operatie die essentieel is voor overleving kan worden uitgevoerd.

Tot deze aangeboren hartafwijkingen behoren:
• Malformatie met gestoorde pulmonale doorbloeding zoals pulmonalisatresie, pulmonale stenose, tricuspidalisatresie, tetralogie van Fallot.
• Malformatie met gestoorde systemische circulatie zoals coarctatie van de aorta, onderbreking van de aortaboog met klepstenose of atresie van het linkerhart.
• Transpositie (positionele afwijkingen) van de grote vaten met of zonder andere afwijkingen (misvormingen).

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 135152
•  
• Procedurenummer:AT/H/1362/001
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:15 december 2025
•  
• Handelsvergunninghouder:Oresund Pharma ApS
  Orient Plads 1
  2150 NORDHAVN (DENEMARKEN)
•