Geneesmiddeleninformatiebank

1.Wat is Ruxolitinib Lotus en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt*

De werkzame stof in Ruxolitinib Lotus is ruxolitinib.

Ruxolitinib Lotus wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met een vergrote milt of met klachten die verband houden met myelofibrose, een zeldzame vorm van bloedkanker.

Ruxolitinib Lotus wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met polycythemia vera die ongevoelig zijn voor hydroxycarbamide of die dit middel niet verdragen.

Ruxolitinib Lotus wordt ook gebruikt voor de behandeling van:
-kinderen van 28 dagen en ouder en volwassenen met acute graft-versus-host disease (GvHD,transplantaat-versus-gastheerziekte)

-kinderen van 6 maanden en ouder en volwassenen met chronische GvHD

Er zijn twee vormen van GvHD: de vroege vorm, acute GvHD, die doorgaans vrij snel na detransplantatie ontstaat en de huid, lever en het maag-darmkanaal kan aantasten, en chronische GvHD,die zich later ontwikkelt, meestal weken tot maanden na de transplantatie. Chronische GvHD kanvrijwel alle organen aantasten.

Hoe werkt Ruxolitinib Lotus
Vergroting van de milt is een van de kenmerken van myelofibrose. Myelofibrose is een aandoening van het beenmerg, waarbij het beenmerg wordt vervangen door littekenweefsel. Het afwijkende beenmerg kan niet meer genoeg normale bloedcellen vormen en als gevolg daarvan wordt de milt aanzienlijk vergroot. Door het blokkeren van de werking van bepaalde enzymen (Janus-geassocieerde kinasen genoemd) kan Ruxolitinib Lotus de grootte van de milt verkleinen bij patiënten met myelofibrose. Bovendien kan Ruxolitinib Lotus klachten verlichten zoals koorts, nachtelijk zweten, botpijn en gewichtsverlies bij patiënten met myelofibrose. Ruxolitinib Lotus kan helpen om het risico op ernstige bloed- of bloedvatcomplicaties te verlagen.

Polycythemia vera is een aandoening van het beenmerg waarbij het beenmerg te veel rode bloedcellen maakt. Het bloed wordt dikker als gevolg van het toegenomen aantal rode bloedcellen. Ruxolitinib Lotus kan de klachten van de ziekte verlichten, de grootte van de milt verkleinen en het volume van aangemaakte rode bloedcellen verminderen bij patiënten met polycythemia vera door selectieve blokkering van bepaalde enzymen die Janus-geassocieerde kinases (JAK1 en JAK2) worden genoemd; hierdoor kan het middel het risico op ernstige bloed- of bloedvatcomplicaties mogelijk verlagen.

Graft-versus-host disease is een complicatie die zich voordoet na een transplantatie. Sommige cellen (T-cellen) in het transplantaat van de donor (bijv. beenmerg) herkennen dan de cellen/organen van de ontvanger niet en vallen deze aan. Ruxolitinib Lotus blokkeert bepaalde enzymen, Janus Associated Kinases (JAK1 en JAK2). Daardoor worden de tekenen en symptomen van de acute en chronische vorm van graft-versus-host disease minder. Dit zorgt voor verbetering van de ziekte en overleving van de getransplanteerde cellen.

Neem contact op met uw arts als u vragen heeft over de werking van Ruxolitinib Lotus of als u wilt weten waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven.

Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.

• Registratienummer:RVG 135201
•  
• Procedurenummer:PT/H/3194/002
•  
• Datum
  verstrekking
  handelsvergunning:22 oktober 2026
•  
• Handelsvergunninghouder:Lotus Pharma Bulgaria EOOD
  Cherni Vrah No 102d, Floor 4
  1407 SOFIA (BULGARIJE)
•